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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 干颗粒总重小于总投料量！
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chenyaxin

铁虫 (小有名气)

[求助] 干颗粒总重小于总投料量！ 已有8人参与

之前购买了微晶纤维素101，以及一水乳糖，用于制剂。
我在以纯化水为粘合剂制粒烘干后发现，干颗粒总重小于总投料量！（按常理，制粒后颗粒含有部分水，总重应增加）
原辅料总投料486g（其中一水乳糖144g，微晶纤维素126g），干颗粒仅有482g。
称量过程应该不会产生大于1g的误差。
于是我想到会不会是因为辅料本身含水量较高，被烘出去了？烘干温度为60℃，约烘2h。辅料自身水分会挥发这么多吗？
请各位能人达士不吝赐教！，一旦找到原因，金币一定追加！！
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1楼 2014-05-29 10:25:08
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenyaxin: 金币+5, ★★★很有帮助, 一直感觉回收率至少95%+，感谢回复 2014-05-29 16:40:11
物料损耗了，一般回收率90%就算高的了，你物料与干颗粒差不多，如果辅料未经高温干燥，说明你颗粒水分可能还没有干透
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-29 11:39:11
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenyaxin: 金币+2, ★★★很有帮助, 囧。。。 2014-05-29 16:42:39
我就纳闷了,制粒过程就没有损耗的?收率要求100%?
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平淡
2楼2014-05-29 11:03:01
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robortdong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenyaxin: 金币+5, ★★★很有帮助, 想法一致，非常感谢 2014-05-29 16:37:53
有可能是辅料原来的水分被烘干了，当然也有可能是制剂过程中的损失，还有就是你干燥完了之后最好等物料冷却之后再称重，不然热的物料称重会偏轻的。我觉得你可以把物料混合好之后，先干燥一下，看看质量是否有降低，用排除法找找原因。

我之前也碰到了这样的问题，后来发现是制剂过程中的损失量比我估计得要多得多。。
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3楼2014-05-29 11:06:22
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chenyaxin(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-30 09:09:28
小试物料损耗，当辅料还是粉末的时候就洒一部分，制粒筛网粘一部分，烘干可能还有损耗而已。就算大生产，都可能没有100%。因为流化床子母袋上都会粘不少。
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5楼2014-05-29 13:56:07
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