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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 原辅料相容性试验针对最终处方用到的辅料?? 已有3人参与

大家好,
       原辅料相容性试验是针对筛选处方时用到的所有辅料,还是最终处方中的辅料呢?
      谢谢大侠。
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voyager88

金虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shuang2013 at 2014-05-21 16:12:01
原辅料相容性试验,需要做有关物质检测吗?如果含量几乎不变化,是不是就可以不做有关物质检测呢?...

有关物质是必须检的,含量以前不检,但是去年以来都检。
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
6楼2014-05-21 16:23:45
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查看全部 13 个回答

memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+3, ★★★★★最佳答案, 谢谢,怎么能找到原研处方或者原研作者等信息,少筛选几种呢?很多啊。。。。 2014-05-21 15:17:09
原辅料相容性试验在处方确定前就要做,因为你不知道自己最后需要用到哪些辅料,所以应该针对处方筛选时用到的所有辅料
2楼2014-05-21 12:19:23
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augustusjee

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢,如何能走点捷径呢?如果都做了,会不会累晕呢? 2014-05-21 15:18:03
应该是筛选处方时用到的所有辅料,因为你前期做相容性实验时并不知道你最终处方会使用那些辅料。
3楼2014-05-21 14:48:44
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可能用到的辅料都放,实验前查一查各国的审查综述报告和说明书、专利,基本可以找到原研使用的辅料,还有实验中可能用到的辅料都一起放一放,小心处方筛完了,发现最佳处方里有辅料不相容,那不就玩完了
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-21 15:09:09
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