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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 食品级辅料能用于药品吗？
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[求助] 食品级辅料能用于药品吗？ 已有4人参与

食品级辅料（香精、甜味素）能用于药品吗？有没有文献或法规依据？
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二十年前太小，二十年后太老
1楼 2014-05-21 09:55:41
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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:43:56
两年前咨询过省局老师，答复是口服制剂可以使用食用香精甜味素，但是需要控制好用量，一定要在你能检索到的食用添加剂规定范围之内。
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3楼2014-05-21 15:12:55
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:43:49
固体口服制剂，食品级辅料在实在没有药用级批文的条件下是可以的，你这些辅料是口服液里的吧，具体问问药监局的老师
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-05-21 15:05:57
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robortdong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+1 2014-05-22 12:44:03
之前听说过可以用食品级别的，但是要到省局备案。最好再咨询一下省局老师
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4楼2014-05-22 09:42:35
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lionguy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
23010402: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:44:10
口服颗粒剂或口服液均可以使用，某些外用药剂也可以使用香精等，但需要控制用量，不影响产品质量，也不影响检测。
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5楼2014-05-22 10:27:36
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