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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[求助] 食品级辅料能用于药品吗? 已有4人参与

食品级辅料(香精、甜味素)能用于药品吗?有没有文献或法规依据?
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二十年前太小,二十年后太老
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voyager88

金虫 (著名写手)

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感谢参与,应助指数 +1
23010402: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:43:49
固体口服制剂,食品级辅料在实在没有药用级批文的条件下是可以的,你这些辅料是口服液里的吧,具体问问药监局的老师
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-05-21 15:05:57
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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
23010402: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:43:56
两年前咨询过省局老师,答复是口服制剂可以使用食用香精甜味素,但是需要控制好用量,一定要在你能检索到的食用添加剂规定范围之内。
3楼2014-05-21 15:12:55
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robortdong

木虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
23010402: 金币+1 2014-05-22 12:44:03
之前听说过可以用食品级别的,但是要到省局备案。最好再咨询一下省局老师
4楼2014-05-22 09:42:35
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lionguy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
23010402: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-05-22 12:44:10
口服颗粒剂或口服液均可以使用,某些外用药剂也可以使用香精等,但需要控制用量,不影响产品质量,也不影响检测。
5楼2014-05-22 10:27:36
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eroitoei

新虫 (正式写手)


药用级别尽量用,用食品要自定质量标准
6楼2014-05-22 16:19:20
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