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hyj海迹

金虫 (初入文坛)

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[交流] 原辅料相容性杂质问题

1.杂质限定0.05%，是不是0.05%以下的杂质都可以不用积分？如果在0.04%左右的新增杂质比较多怎么办？
2.如果辅料与原料在高温，高湿10天的情况都有新增杂质，而辅料又不可替换，除了换厂家再实验还有没有什么办法？可不可以通过以后的稳定性试验控制保存条件？
3.对于杂质的最大单杂和总杂有没有什么限定？

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1楼 2014-05-07 15:56:39

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hyj海迹

金虫 (初入文坛)

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引用回帖:

10楼: Originally posted by News at 2014-05-12 16:53:21
1、对于报告限以下的可以积分，但不计入总杂。
2、新增的杂质多大呢？过了鉴定限度没？没过就不管。如果过了，一般都会让他降下去。如果辅料不能换，在常规的影响因素条件下，新增杂质超过鉴定限度。其实这个不鉴定 ...

谢谢，其中有几个辅料新增杂质过鉴定限度的有3到5个，在0.04%-0.08%之间，其中一个原料本身存在的已知杂质即最大单杂增大0.5%-2%，有几个需用辅料总杂达到3%-4%，这样对以后的稳定性影响大不？