24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2621  |  回复: 20
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

pepfsl

金虫 (正式写手)

[交流] 请教关于化药原料药稳定性问题

新手,很多问题和概念糊涂。最近做了个前药,仅就稳定性问题请教。该化合物水溶液不稳定,但冻干粉密封后60度10天含量少了4%,40度10天少了2%,我请教了药剂老师,认为60度少于5%即可,但身边有些药化的同事认为稳定性不行。很困惑,请教站内专家这个化合物可以往下做吗?仅就稳定性而言。因为是抗肿瘤药,所以保存条件可以苛刻下。谢谢!
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

体外诊断试剂

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

化学虫_zx

银虫 (正式写手)

木虫

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
pepfsl(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-05-06 12:48:48
稳定性不可以的,需要苛刻条件在60℃不超过3%才可以继续进行以下工作
今天的崛起就是你昨日的不懈努力
8楼2014-05-03 20:20:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 21 个回答

hanyxin

木虫 (正式写手)


pepfsl(金币+1): 谢谢参与
一会儿冻干粉,一会儿原料药,到底是哪个?

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-05-03 10:34:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

userhung

禁虫 (文学泰斗)

木虫博士


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
帮顶,blessing, blessing, blessing ! ~~~
4楼2014-05-03 11:06:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
pepfsl(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-05-06 12:48:17
影响因素60℃10天含量减少5%即可。是在现行一般观点的再结合ICH指导原则的条件下得出的。
但是显著性变化不仅仅是指含量,还包括性状-颜色,物理化学特征的改变,pH的变化等。这些指标是否考察?
降解这么快是否再好好优化一下处方?或者好好了解一下API的稳定性信息,选择合适的处方工艺?
水滴石穿!!
5楼2014-05-03 11:15:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 276求调剂 +3 赵久华 2026-03-29 3/150 2026-03-31 10:06 by cal0306
[考研] 370求调剂 +3 080700调剂 2026-03-30 3/150 2026-03-31 01:09 by A_Zhe
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分,前三科223分 +10 dongfang59 2026-03-27 10/500 2026-03-30 23:42 by 果果妈咪
[考研] 哈尔滨工业大学材料与化工专硕378求调剂 +3 塔比乌斯 2026-03-30 3/150 2026-03-30 22:55 by 无际的草原
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 285求调剂 +6 AZMK 2026-03-29 9/450 2026-03-30 21:02 by dophin1985
[考研] 0703化学321分求调剂 +10 三dd. 2026-03-30 11/550 2026-03-30 19:24 by markhwc
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求调剂 +12 芋泥小铃铛 2026-03-28 12/600 2026-03-30 17:06 by wangjy2002
[考研] 310求调剂 +10 争取九点睡 2026-03-30 10/500 2026-03-30 16:45 by ztnimte
[考研] 071010 323 分求调剂 +3 Baekzhy 2026-03-27 3/150 2026-03-30 14:24 by andresqi
[考研] 290求调剂 +3 dfffsar 2026-03-29 3/150 2026-03-29 22:38 by 毛毛毛阿莫2
[考研] 一志愿北京工业大学,324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 调剂310 +12 温柔的晚安 2026-03-25 13/650 2026-03-29 20:01 by 无际的草原
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 329求调剂 +10 钮恩雪 2026-03-25 10/500 2026-03-29 13:32 by peike
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 356求调剂 +3 gysy?s?a 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:33 by 544594351
[考研] 求调剂 +6 芦lty 2026-03-25 7/350 2026-03-28 13:13 by 唐沐儿
[考研] 285求调剂 +4 AZMK 2026-03-27 7/350 2026-03-27 20:59 by AZMK
信息提示
请填处理意见