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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 测含量的时候，大家的对照品是做多浓度标准曲线还是单点对照？
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星海慧儿

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木虫精灵

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6楼: Originally posted by 苦命菩萨 at 2014-05-02 09:21:25
标准曲线是依据朗伯比尔定律，单点是由标准曲线简化而来，在仪器精密度良好的情况下采用单点就可以啊，在不知道目标浓度是多少的情况下采用标准曲线比较好，比如药材提取。化药质量标准中含量大部分都是单点对照品吧 ...

因为根据GMP要求，双样双针。这样可以一定程度上避免人员和仪器的误差。
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11楼2014-05-04 11:36:52
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zzl198338

木虫 (正式写手)
基本上所有的HPLC含量测定方法都是跟样品浓度接近的单点对照。UV法需要做曲线。
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12楼2014-05-04 13:12:40
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边小雅

金虫 (正式写手)
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12楼: Originally posted by zzl198338 at 2014-05-04 13:12:40
基本上所有的HPLC含量测定方法都是跟样品浓度接近的单点对照。UV法需要做曲线。

嗯，不懂你说的UV法是什么意思，麻烦解释一下吧。
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上善若水
13楼2014-05-04 17:45:47
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星海慧儿

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木虫精灵

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12楼: Originally posted by zzl198338 at 2014-05-04 13:12:40
基本上所有的HPLC含量测定方法都是跟样品浓度接近的单点对照。UV法需要做曲线。

UV也有外标的哦。
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14楼2014-05-05 08:39:16
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zzl198338

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13楼: Originally posted by 边小雅 at 2014-05-04 17:45:47
嗯，不懂你说的UV法是什么意思，麻烦解释一下吧。...

用紫外分光光度法测含量，不过现在用得不多。
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15楼2014-05-05 13:08:18
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zzl198338

木虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-05-05 08:39:16
UV也有外标的哦。...

你说的是对的，不管什么方法，都要有对照品，如果有必要再加一个内标，内标法的不是太多，外标更简单一点。
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16楼2014-05-05 13:09:18
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accn

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一般做方法学的时候是用的标曲
产品稳定的时候基本都是双标双样，单点法
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17楼2014-05-05 15:16:10
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边小雅

金虫 (正式写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by accn at 2014-05-05 15:16:10
一般做方法学的时候是用的标曲
产品稳定的时候基本都是双标双样，单点法

哦，原来这样，谢谢。
我现在做常规分析多一些，偶尔要做方法验证。
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上善若水
18楼2014-05-05 17:48:46
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边小雅

金虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by zzl198338 at 2014-05-05 13:08:18
用紫外分光光度法测含量，不过现在用得不多。...

应该是的，反正没用过。
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上善若水
19楼2014-05-05 17:52:38
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
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含量一般是用外标法，液相测定。配两份对照溶液，一份连进3针，一份连进2针，RSD在2%以内。
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20楼2014-05-06 11:18:41
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