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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 高温高湿条件下片剂的溶出速率降低是为何？
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emmy1122

金虫 (小有名气)

[求助] 高温高湿条件下片剂的溶出速率降低是为何？ 已有4人参与

片子为普通速释片，在做稳定性实验时发现在60/75%RH条件下10天后溶出速率显著降低，这是为何呢？是晶型发生了变化？还是？
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1楼 2014-04-25 11:24:02
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
emmy1122(News代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-27 00:04:10
很正常，一般都是处方不合适，处方工艺需要优化，可以结合你具体处方可能的影响因素来设计实验确定原因再改变
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青春无悔
5楼2014-04-26 19:56:35
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
News: 1 2014-04-27 00:03:30
水分增加了多少？有可能速释制剂里面的崩解剂吸潮了，影响了它的崩解性能
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生命不息，奋斗不止
2楼2014-04-25 14:06:01
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axearmy

银虫 (小有名气)
★
emmy1122(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-27 00:04:48
吸湿固结，可以算是结构变化吧
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3楼2014-04-25 16:14:12
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bluesky9999

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
emmy1122(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-04-29 12:11:37
片剂本身的吸湿性很差，导致片剂内辅料的性质发生变化
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6楼2014-04-28 17:28:27
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