| 查看: 2347 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
lijianghong铁杆木虫 (著名写手)
|
[求助]
植入类医疗器械的细菌内毒素验证问题 已有1人参与
|
|
|
如题，请问大神，类似于聚乳酸的骨内固定可吸收的材料的细菌内毒素方法学验证，现在小弟已查到限值要求，及淋洗体积的建议，这是在FDA发布的一个关于热原和细菌内毒素问答指南里提到的。而且在USP161章里也有公式。 但是我想找到更确切的相关的法规、药典或者企标，适用于FDA那个指南里提到了对于异常的小体积或者大体积器械的试样数量或者淋洗体积建议，因为这里面提到了上述的小体积或者大体积的器械接触患者的表面积应作为一个调节因素，怎么调节？ |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Pyrogen_and_Endotoxins_Testing_Questions_and_Answers.pdf
2014-04-18 16:22:27, 173.71 K
» 猜你喜欢
求助文章是否已经被EI收录
已经有1人回复
-
斑马鱼孵化求助
已经有0人回复
-
生物力学与组织工程学论文润色/翻译怎么收费?
已经有69人回复
-
投稿Elsevier的Neoplasia杂志，到最后选publishing options时页面空白，不能完成投稿
已经有23人回复
-
生物学-微生物学-博士申请，有分子生物学、发酵工程、生物信息学等基础
已经有1人回复
-
悉尼大学 AMME 机械工程 双ARC Future Fellows团队招收CSC博士生
已经有29人回复
-
2026 法国csc 个人渠道招聘。计算机/生物信息/evolution/network优先
已经有0人回复
-
蛋白条带歪
已经有1人回复
-
金属离子与化合物分子对接
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- ★生物材料版悬而未决问题集锦系列----2014年3月★
已经有11人回复
7楼2015-06-05 17:32:53