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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 液体制剂HPLC检测
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 液体制剂HPLC检测

进行液体制剂含量测定时，我们一般是双样双针，即每个样品4针，有关物质是单样单针。但是最近一些虫友对于含量测定时采用单样双针，有关物质也是单样双针。
各位虫友对于液体制剂含量测定进样针数一般都是如何把握的呢？
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Yesterday.Today,Tomorrow！
1楼2014-04-10 11:52:36
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pengmin123

新虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-04-10 11:59:43
双样双针是GMP检测要求的，对于研究阶段的工作我个人觉得无所谓，单样双针足够了。

请问你说双样双针是ＧＭＰ检测要求，具体在法规的哪个地方可以找到？
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10楼2014-06-27 20:22:30
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 之前看到谢沐风的帖子，说是单样单针也可以 2014-04-10 18:40:01
双样双针是GMP检测要求的，对于研究阶段的工作我个人觉得无所谓，单样双针足够了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-04-10 11:59:43
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bear创

铜虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 液体制剂的均一性特征是否只需单样双针？ 2014-04-10 18:39:22
有关物质单样单针，含量双样双针最好，也可采取2+1模式，只配一个数据没有说服力，容易偏离真实值。
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伊森说我的精神分裂症痊愈了，我和我都挺好的
3楼2014-04-10 13:21:52
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 液体制剂的均一性特征是否只需单样单针？ 2014-04-10 18:38:56
含量，要求是“双样双针”，但我们自动进样器，同一样品进2针几乎没有差别，所以我都是“双样单针”；有关物质我是单样双针
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生命不息，奋斗不止
4楼2014-04-10 14:20:51
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