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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何从制剂中提取原料药
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asd12398

铁杆木虫 (正式写手)
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9楼: Originally posted by voyager88 at 2014-04-09 14:32:16
要想看晶型最直接的办法就是怕扫描电镜

电镜只是确定形状，没有办法确定晶型。
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11楼2014-04-09 14:47:46
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hlchenbetter

铁杆木虫 (正式写手)
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10楼: Originally posted by asd12398 at 2014-04-09 14:46:49
你只是做有关XRD与原研晶型是否一致？如果是查找产品是用的什么晶型，再查看文献比较你自己做得原料药，再者就是你的制剂产品相同辅料配比的情况下与原研制剂XRD对比。

原料药晶型已经确定，现在想比较制剂的晶型，但是辅料干扰太大，把主药的峰给掩盖了
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12楼2014-04-09 14:55:01
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)
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4楼: Originally posted by hlchenbetter at 2014-04-09 13:14:35
更正：溶于DMF、NMP...

我是爱莫能助了，等知道的虫友出现吧。你自己可以多搜索搜索
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
13楼2014-04-09 15:44:40
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)
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8楼: Originally posted by hlchenbetter at 2014-04-09 14:23:42
辅料干扰很大，基本把主药的峰给掩盖了...

提取出来做XRD也没多大意义。如果影响生物利用度，要不你各种晶型都做出来比较一下。
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
14楼2014-04-09 16:06:06
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voyager88

金虫 (著名写手)
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12楼: Originally posted by hlchenbetter at 2014-04-09 14:55:01
原料药晶型已经确定，现在想比较制剂的晶型，但是辅料干扰太大，把主药的峰给掩盖了...

你们做什么药啊，晶型要求这么严格，原料要求一致，还得制剂比对?难道药物晶型是不稳定的？既然药物晶型不稳定，长期试验这么过？
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
15楼2014-04-09 16:27:04
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by asd12398 at 2014-04-09 14:47:46
电镜只是确定形状，没有办法确定晶型。...

XRD本身就不是特别精确，跟粉末多少，颗粒大小，实验人员操作手法都有差异
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16楼2014-04-09 16:28:37
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liujing068

木虫 (著名写手)
★
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这样提取出来的样品做XRD是没有意义的，如果剂量较大，可以直接做，如果剂量小，有可能要被辅料掩盖，这个就没有办法了。
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又是木虫了！！！
17楼2014-04-09 16:44:23
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我是做制剂的，合成不太懂哈。
我想说，用XRD是为了测原料晶型，如果你使用溶剂提取后，再结晶会不会到底药物的晶型发生改变啊？
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
18楼2014-04-09 17:01:19
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果药物有多晶型的话，溶于二氯甲烷再重结晶会不会与原来片剂中的晶型不一致了，建议还是先了解下合成最后重结晶用的什么溶剂吧，
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
19楼2014-04-10 09:41:55
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asd12398

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 不错的建议，逆向思维，多谢回帖交流 2014-04-11 09:46:15
引用回帖:
12楼: Originally posted by hlchenbetter at 2014-04-09 14:55:01
原料药晶型已经确定，现在想比较制剂的晶型，但是辅料干扰太大，把主药的峰给掩盖了...

与原研比较，如果原研也看不出来，你就可以不用关注了。因为他没也不能保证晶型一致。还有一个办法就是相同制剂工艺下，增加制剂中药物的量，xrd观察。
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20楼2014-04-10 15:37:52
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