| 查看: 1902 | 回复: 4 | |||
[交流]
国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议 已有3人参与
|
|
国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议 2014年03月20日 发布 2014年3月19～20日，全国药品注册管理工作会议在京召开，会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册工作，分析当前面临的形势和问题，研究部署2014年药品注册管理重点任务。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并讲话。 吴浈充分肯定了药品注册工作取得的成绩，深入分析了当前面临的形势和存在的问题。他指出，药品注册管理能力，尤其是药品注册审评能力与药品创新发展需要之间的矛盾，是当前药品注册工作面临的最主要的、最突出的矛盾。药品注册系统要牢牢抓住深化改革的机遇，统一思想、形成合力，坚定做好药品注册管理的信心，坚定不移地推进药品注册管理改革，通过改革来解决制约药品注册管理发展的瓶颈问题，通过改革来开创药品注册管理的新局面。 吴浈要求，药品注册系统要准确把握药品注册管理改革的方向，以提高审评审批质量和效率为中心，以实现又好又快的审批为目标，彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念，提高把握宏观管理的能力，增强解决微观问题的技能，重点做好完善新药特殊审批机制；调整仿制药审评策略；加强药物临床审评管理；明确事权划分等工作。在抓好审评审批制度改革的同时，还要坚持标本兼治、着力治本，构建保障审评质量的长效机制；处理好监管与服务的关系；综合运用检查、检验和技术审评三个手段，提升监管效能。 会议对2014年药品注册工作进行了部署，明确了重点任务，即一个核心，深入推进药品审评审批改革；两个目标，提高审评审批质量和提高审评审批效率；三个调整，调整创新药审评策略，调整仿制药审评策略，调整药物研究监管模式；四个加强，加强药品注册受理审查，加强药品注册现场核查，加强省级药品审评能力建设，加强药品再注册审查；五个推进，推进法制建设和制度研究，推进药品标准管理，推进中药民族药监管，推进疫苗监管体系再评估工作，推进仿制药质量一致性评价。 总局药品化妆品注册管理司主要负责人做了药品注册工作报告，各省（区、市）食品药品监管局相关负责人，总局相关司局、直属单位负责人参加了会议。 |
回复此楼» 猜你喜欢
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
天平合规性问题
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助下大家，日化产品生产许可证如何办理？
已经有9人回复
- 大肠杆菌是否可以用于生产食品药品
已经有6人回复
- 药品生产现场检查表
已经有1人回复
- CFDA公开征求《药品管理法》修订意见
已经有7人回复
- 国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
已经有0人回复
- 我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
- 国务院关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见
已经有16人回复
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心 开放日是什么情况，免费参加吗？？
已经有7人回复
- 新药帕拉米韦注射液上市
已经有14人回复
- 国家食品药品监督管理局直属单位2013年公开招聘工作人员公告
已经有14人回复
- “国家食品药品监督管理局国家药品标准”是什么意思？？
已经有6人回复
- 国家食品药品监督管理局高级研修学院培训教材
已经有4人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
2楼2014-03-20 15:56:20
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2014-03-21 08:30:03
4楼2014-03-21 11:58:33
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17971.8
- 红花: 3
- 帖子: 4328
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2014-03-23 19:59:58
投票:
30