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风露清愁OO木虫 (正式写手)
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[求助]
qa与qc 已有2人参与
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找工作时被问及qa与qc的区别，本科生，没有经验，求指点 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
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4楼2014-02-28 17:12:18
wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
- PhEPI: 2
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- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
风露清愁OO: 金币+20, ★★★很有帮助 2014-02-28 13:19:42
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QC即质量控制，说白了就是做分析实验的，是需要通过实验验证并确保产品质量，主要负责产品检验、原辅料的检验等，公司越正规需要干的事情和种类可能就更高。 QA即质量保证，包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统，GMP是QA的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。QA人员工作形式上主要是做文件方面的工作，比如公司的各类质量文件、SOP，技术资料、各类记录、还有什么原辅料情况资质等等与质量有关的都包括，主要还是看企业规模和需要，具体负责的工作可能有所不同。 |
2楼2014-02-28 13:06:26
mxiaohua2012
银虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
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- 帖子: 63
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- 性别: MM
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
风露清愁OO: 金币+20, ★★★很有帮助 2014-02-28 16:13:39
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风露清愁OO: 金币+20, ★★★很有帮助 2014-02-28 16:13:39
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QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control：来料检验），IPQC（In-Process Quality Control：制程检验），FQC（Final Quality Control：成品检验），OQC（Out-going Quality Control：出货检验）。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。” QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer：供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。 打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。 总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。 QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。 QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。 QA的目的不是为了保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信，因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立品管体系，制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据，以便提供信任。这种信任可分为内外两种：外部的即使客户放心，相信工厂是按其要求生产和交付产品的；内部是让工厂老板放心，因为老板是产品质量的第一责任人，产品出现质量事故他要负全部责任，这也是各国制定产品质量法律的主要要求，以促使企业真正重视质量，因此老板为了避免承担质量责任，就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，这就需要QA代替他进行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的，使他放心。因此QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。 |
3楼2014-02-28 15:55:18
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