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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 求助各位大侠,想申报一种胶囊剂,能不添加任何辅料,直接填充原料药吗? 已有3人参与

公司想做一种仿制药,是胶囊剂型,原料药是已有批号的,从内部得到消息,说国内的原研药就是直接填充的,但那样的话该怎么弄处方设计和筛选啊,原料药是一种针状结晶形的,可以不添加辅料吗?我主要想问直接填充是否可行。可行的话处方设计和筛选又该怎么弄啊?
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where there is a will,there is a way.
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

引用回帖:
7楼: Originally posted by yinss at 2014-03-14 09:25:43
请教一下,原辅料的相容性我该怎么做,是把原料药装入空胶囊内,然后高温高湿光照下进行稳定性吗,非常感谢您。...

胶囊壳剪碎,与原料药混合
伟大的人不需要个人签名
8楼2014-03-14 09:40:53
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bluesky9999

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yinss: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-02-26 08:31:10
完全可以,只要将原料药通过粉碎或造粒得到不同粒径的颗粒,能够满足胶囊充填的基本性质就行
2楼2014-02-26 07:38:11
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yinss

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by bluesky9999 at 2014-02-26 07:38:11
完全可以,只要将原料药通过粉碎或造粒得到不同粒径的颗粒,能够满足胶囊充填的基本性质就行

那在弱弱的问一句,那处方筛选和工艺怎么写,总不能写粉碎,过几号筛后,直接填充胶囊吧,感觉大家都写好多
where there is a will,there is a way.
3楼2014-02-26 08:32:17
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
最好买原研的回来分析一下。直接装填原料药是可以的,只要将原料药制成适合胶囊装填的要求就行。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-02-26 08:34:44
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