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smalltaocp

铁杆木虫 (小有名气)

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[求助] 加速的含量测定已有2人参与

在做加速试验的含量测定时，同一批号的样品测出的数据有蛮大的波动，类似零时100%，一个月是99.5%，两个月是102.5%这样的，能够接受吗？还是说这种波动有一个可以接受的范围？

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1楼2014-02-24 14:50:44

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abmer0108

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★
smalltaocp(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流 2014-03-01 11:35:43

正常情况下，加速试验的含量是呈递减的趋势发展，很少会出现波动，如果有波动，我猜是你的含量均匀度不好，就是你的制剂工艺有问题，不是检查方法的问题。

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踏实做好每一天的工作

7楼2014-02-28 15:52:13

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 一般都是双对照互标对照品问题应该不大应该从样品分析例如是否吸潮以及药物本身性质环境条件对于分析的影响等我就遇到过常温下研磨和红外下研磨结果含量差了4.5% 2014-02-25 08:12:32
smalltaocp: 金币+2, ★★★★★最佳答案 2014-02-25 10:30:15

你先看看测含量的对照品的量-峰面积有没有异常，比如一月0.5mg/ml对应100峰面积，二月时同样的0.5mg/ml峰面积比100差异太大。如果对照品差异大，最好复测一遍。

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我是超级天后：天天努力，不落人后！

2楼2014-02-24 17:25:51

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