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ghbczh

木虫 (小有名气)

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专业: 植物提取

[交流] 丹参制剂的弊端

各位同仁，我是专业做植物提取的，主要做丹参提取物，目睹了各种丹参制剂的弊端，说出来大家交流一下。
   以丹参片和复方丹参片为例，以前主要检测丹参酮IIA,因为丹参酮IIA在各种产地的药材含量不一，提取收率不一样，而且受热容易降解，所以很多厂家干脆购买植物提取厂家的丹参提取物。从2005年药典开始，丹参片和复方丹参片增加检测丹酚酸B，好像是标准提高了，让厂家不再违规做劣药。药典委员会给出的解释也是发现很多厂家添加丹参酮IIA，法不责众，就提高标准。实际上的情况呢？大家可能不知道，这里面的水份就更大了。我从03年起就开始做丹参酚酸B，大生产可以做到70%，但是成本很高，一般用于针剂。做丹参片的丹酚酸B要求在7%以上，一般厂家要求10%以上，但是，丹酚酸B很不稳定，受热，光照，辐照，遇酸，碱都会降解，厂家很难控制，我遇到的90%的厂家都做不合格。怎么办呢？开始几十上百个厂家要求我们加工，后来一家都没有了。结果好久我才搞清楚，厂家太有才了，直接选好一点的药材，里面丹酚酸B约有7%，根本不用提取，直接打成粉，制粒，压片就可以了。丹参酮IIA,丹酚酸B等热敏性物质一点也不会损失，而且刚刚好，成本节约一大节。原来丹参片一瓶出厂价要2元，现在最低的0.5元，标准提高售价反而下降了。老百姓是不知道这些的，药监局的所谓的专家们也是不知道的。但是，药材里面的有效成份不经提取是很难溶出和吸收的，受苦的只能是老百姓。
      关于丹参里面的原儿茶醛的合成也是众所周知的事，就是药监局不知。
   大家还有其它药品类似不合理的情况也可交流一下。

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