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包衣片放置过程中衣膜开裂--求指教 已有2人参与
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椭圆形薄膜衣片,辅料主要为微晶纤维素和无水磷酸氢钙,包衣增重3%,中试样品放置稳定性(加速、中间、长期)过程中衣膜出现裂纹(主要是侧面衣膜),且包衣片水分增长,但小试样品均未出现,小试和中试样品的主要区别如下: (1)包衣片水分:中试样品2%,小试样品3%-4%;两种样品颗粒(工序)水分一致,但包衣片水分差别较大,是否因包衣设备及包衣参数不同所致? 中试包衣参数:①预热:设定入风温度65℃,将片加入后静止状态预热55min,基片温度48.0℃ ②包衣:片床温度:32-38℃,喷量:0.12~0.17kg/min,压差:-0.20Mpa,压缩空气压力:0.7Mpa,包衣增重3% ③干燥:停止加热,压差:-0.20Mpa,干燥20min 小试包衣参数:预热时间较短(30min),预热温度较低(42℃);干燥时间较短(10min) (2)粘合剂用量:因设备及批量差异,中试样品粘合剂用量较低(比小试用量低20%) 望各位指教! |
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yulinlong
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yulinlong
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