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包衣片放置过程中衣膜开裂--求指教 已有2人参与
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椭圆形薄膜衣片，辅料主要为微晶纤维素和无水磷酸氢钙，包衣增重3%，中试样品放置稳定性（加速、中间、长期）过程中衣膜出现裂纹（主要是侧面衣膜），且包衣片水分增长，但小试样品均未出现，小试和中试样品的主要区别如下： （1）包衣片水分：中试样品2%，小试样品3%-4%；两种样品颗粒（工序）水分一致，但包衣片水分差别较大，是否因包衣设备及包衣参数不同所致？ 中试包衣参数：①预热：设定入风温度65℃，将片加入后静止状态预热55min，基片温度48.0℃ ②包衣：片床温度：32-38℃，喷量：0.12~0.17kg/min，压差：-0.20Mpa，压缩空气压力：0.7Mpa，包衣增重3% ③干燥：停止加热，压差：-0.20Mpa，干燥20min 小试包衣参数：预热时间较短（30min），预热温度较低（42℃）；干燥时间较短（10min） (2)粘合剂用量：因设备及批量差异，中试样品粘合剂用量较低（比小试用量低20%） 望各位指教！ |
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4楼2014-01-21 13:45:05