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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 不同地点的溶出仪溶出结果差别大吗 ？
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

[求助] 不同地点的溶出仪溶出结果差别大吗 ？ 已有2人参与

不同地点的溶出仪溶出结果差别大吗 ？
  我们最近做一个样品，在自己实验室做的溶出合格，而换成另外一个地方做样测溶出差别很大，而且我们制剂工艺没有发生改变。这是什么原因呢？  我们又将这批片子拿到实验室去做溶出，结果还没有出来，请教各位高手，有没有遇到过这种情况，如果溶出还是不合格，那么排查出不是溶出仪及环境的问题，那么我该从何处查找原因呢？
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1楼 2014-01-13 16:08:04
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cj22xmc

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
0shihongjuan: 金币+2, ★有帮助 2014-01-15 09:31:58
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-01-15 13:05:41
换地点，不换设备试剂操作人员，变化不大。
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mc
3楼2014-01-14 08:37:41
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voashan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
0shihongjuan: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-01-15 09:31:46
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-01-15 13:05:33
你UV detector的standard curve要用一台仪器的啊，standard curve需要同一个紫外或者是HPLC的detector下面出得了。你如果换了地方做溶出，standard curve当然也要重新做了。。不然的话，差别当然会很大~希望对你有帮助
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2楼2014-01-14 08:33:30
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by voashan at 2014-01-15 09:51:28
你结果如何啊？

结果出来了  ，差别非常大  每个点都超过10%的差异 。
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5楼2014-01-15 10:30:28
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voashan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-01-15 13:05:50
引用回帖:
5楼: Originally posted by 0shihongjuan at 2014-01-15 10:30:28
结果出来了  ，差别非常大  每个点都超过10%的差异 。...

标准曲线和你测量溶出时候的仪器必须是一台，这样才能避免仪器误差，如果你是用uv probe的话，一定要blank掉你的溶剂，再去测量。也不知道你用的具体方法，建议你测一下apparent solubility看看一致不一致，如果不一致，那就是content uniformity的问题了~
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6楼2014-01-15 11:15:45
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