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lukecana

至尊木虫 (著名写手)

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[资源] 2014年新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。

2014年新鲜出炉的一本关于知识产权与药物开发相关与人类健康的英文书。

Intellectual Property and Health Technologies- Balancing Innovation and the Public‘s Health

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附件 1 : Intellectual_Property_and_Health_Technologies-2014.pdf

2014-01-09 20:55:17, 4.07 M

1楼2014-01-09 20:58:21

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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

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浏览了下，真心不错。特别是这个部分，探讨如何平衡专利申请与研发审评进度。

6 Drug Development: Managing the Patent and FDA Processes . . . . 113
Overview of Drug Development . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Reconciling Patent Protection with the Drug Development Process . . . 115
Extending the Life and Value of a Product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Patent Exclusivities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Patent Term Adjustments for Delays Due
to USPTO Approval. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Patent Term Extensions for Delays Due to
Regulatory Approval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Nonpatent Exclusivities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
New Chemical Entity Exclusivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
New Clinical Study Exclusivity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Generic Drug Exclusivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Generic Biologic Exclusivity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Orphan Drug Exclusivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Pediatric Exclusivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Implications for the Public’s Health. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Misuse of Exclusivities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
Disproportional Incentives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Minimal Health Benefits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Summary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133