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银虫 (小有名气)

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[求助] 方法学的建立需要对药典所有的杂质进行分离吗已有3人参与

要建立一个分析方法，控制一个复方制剂中的两个降解产物杂质，BP中两主药共有14种杂质，建立的方法需要对主药在药典上的所有杂质都分离吗？还是只要对主药和两个降解杂质进行分离?现在公司只买了两个杂质的对照品……

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1楼2013-12-30 21:08:15

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引用回帖:

11楼: Originally posted by linglingF8 at 2014-01-03 09:08:07
我们有的方法要分离48个杂质，没有做不到的，当然，难度肯定是有的。做各个杂质的性质摸索，按照各杂质的结构选择通用的色谱柱（可以用柱串联、超高液相），PH、温度曲线。...

没有各个杂质对照品怎么做杂质的性质摸索？