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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 新药6类仿制药的参比对照制剂选择 已有2人参与

求教一下各位大神,新药6类仿制药的参比对照制剂能选用国内上市药吗,还是必须同国外制剂进行对比啊,谢谢大家!
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where there is a will,there is a way.
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


yinss: 金币+1, 有帮助 2014-01-06 15:49:58
对于原研公司在国内有生产的,可首选;否则选国外原厂原研药。
国内的其他仿制厂家都是仿制的原研的,你再仿制“仿制”的,这其中的误差传递要考虑。既然选择参比,肯定是首选原研的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-01-03 11:33:22
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yinss: 金币+1, 有帮助 2014-01-06 15:50:12
原则上是用原研的做对比,如果额外连国内的买了同时做对比研究更好!
gwmgyp
2楼2013-12-30 17:37:25
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)

我们一般是原研加国内已上市的,好对比出自己的水平。原研的比不上,比国内的肯定好。
3楼2014-01-03 10:55:14
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