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药研

新虫 (初入文坛)

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[交流] 【临床新药交流】说说肺癌靶向新药安卓健®已有6人参与

台湾生物科技界近期发布了一条消息，由台湾本土生物科技公司研发的一种新肺癌靶向药物研究目前已取得一定进展，有望成为全球首个针对KRAS基因突变的靶向抑制剂。
新闻原文地址：http://technews.tw/2013/11/26/hocena_cure_cancer_2017_onboard/。

由于是国产药，引起了大家的关注。众所周知，在非小细胞肺癌中，KRAS基因突变为第二大突变通路，第一为EGFR，第二为KRAS。KRAS突变在中国患者中出现的概率约为7%~10%左右，肺癌患者的发生率约为30%~60%。截至目前，KRAS抑制剂药物的开发均处于研究阶段，尚未有药物正式完成后期临床面向广大的肺癌患者。

KRAS基因属于RAS基因家族的一种，另外两种分别为NRAS与HRAS。RAS蛋白作为细胞浆的前体蛋白，发挥全部的生物学活性需要进行一些翻译后的修饰，法尼基化是RAS翻译后修饰的第一步，且只有法尼基化是RAS定位于细胞膜和细胞转化活性必须的，因此通过抑制法尼基转移酶来抑制RAS变异为RAS抑制剂研究的重要方向。根据安卓健®研发方报道，安卓健®的主要成分小分子Antroquinonol便属一种法尼基转移酶抑制剂。

Antroquinonol作为法尼基转移酶的作用过程.jpg

Antroquinonol与FPP的化学结构相似，所以在癌细胞内会同FPP竞争与FTase(法尼基转移酶)相结合，最终达到使癌细胞凋亡及自噬的目的。据研发方表示，安卓健®I期临床试验结果显示，除肿瘤细胞受到很好的控制外，病人身上的发炎反应也明显被控制住，安卓健®的作用机制符合预期效果。目前，安卓健®研发机构正与新加坡ICON公司（国际权威第三方临床试验机构）签约合作，将在全球著名的美国约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）医学院综合癌症中心展开安卓健第二期临床试验。

无论如何，对该药还是报了很大的希望，因此本帖不定时更新该药最新消息，希望更多人能一起关注来自宝岛的这个小分子新药的动态。

[ Last edited by 药研 on 2013-12-18 at 09:12 ]

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1楼2013-12-18 09:11:38

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新虫 (初入文坛)

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第八届全国胰腺癌大会中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主任委员，复旦大学附属肿瘤医院倪泉兴教授提及了该小分子：

倪泉兴教授的主题演讲中针对胰腺癌的靶向治疗做了分析：

ABX（白蛋白结合型紫杉醇）联合吉西他滨对比吉西他滨治疗专业性胰腺癌的随机III期临床研究提示，ABX（白蛋白结合型紫杉醇）联合吉西他滨组的中位生存期是8.5个月，对比吉西他滨单药组6.7个月的中位生存期，提高了1.8个月。

曲拓珠单抗联合吉西他滨治疗晚期局限性或转移性首次接受化疗胰腺癌患者的随机、双盲、多中心IIB/IIIA期临床研究提示，在186例入组患者中，曲拓珠单抗联合吉西他滨组中位生存期为8.7个月，对比吉西他滨单药组6.0个月的中位生存期提高了2.7个月；曲拓珠单抗联合吉西他滨组中位PFS为5.4个月，对比吉西他滨单药组3.7个月的中位PFS，提高了1.7个月。同时，该研究60%的入组患者为年龄大于62岁以上患者。在该组患者中，曲拓珠单抗联合吉西他滨组中位生存期为8.8个月，对比吉西他滨单药组5.2个月的中位生存期提高了3.6个月；曲拓珠单抗联合吉西他滨组中位PFS为5.5个月，对比吉西他滨单药组3.2个月的中位PFS，提高了2.3个月。

安卓健（Antroquinonol）是RAS基因抑制剂，通过抑制Ras/PI3K/AKT/mTOR信号通路，抑制胰腺癌细胞的活性。抑制导致细胞周期的G1期阻滞，最终使线粒体依赖性细胞凋亡，加速癌细胞衰老，使癌细胞自噬性死亡。众所周知，90%以上的胰腺癌RAS基因（以KRAS为主）存在突变和过度活化，胰腺癌的靶向治疗重点应是RAS基因抑制剂的研发。倪泉兴教授特别指出，针对安卓健（Antroquinonol）联合吉西他滨治疗Ras突变的进展期胰腺癌的EAP临床研究也即将启动。研发人员预示，安卓健联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗相比，将提高晚期胰腺癌患者中位生存期3-6个月以上，该药物有可能成为胰腺癌靶向治疗领域的新突破。