| 查看: 2586 | 回复: 9 | ||
wanghuaihu银虫 (小有名气)
|
[求助]
关于新品工艺验证方案的问题. 已有6人参与
|
|
假设工艺规程中要求总混时间为30min，转速为30HZ。 在做新品工艺验证方案的时候，我们需不需要分别做总混时间为10min，20min，30min的含量均匀度的验证，还是直接做总混时间为30min的含量均匀度验证就可以？ |
回复此楼» 猜你喜欢
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有128人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 车间设备的润滑油及工艺离心参数的确认，求助
已经有6人回复
- 关于工艺验证的问题：报产前是否确定要提交工艺验证数据？？
已经有13人回复
- 化学原料药工艺验证模板
已经有369人回复
- 工艺验证报告可以下载到吗？
已经有3人回复
- 如何工艺验证中批量的确定
已经有5人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- 包材证补充申请灭菌工艺验证问题
已经有6人回复
- 化药原料药的工艺验证
已经有25人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 保健食品申报时是否需要做工艺验证方案和报告
已经有6人回复
- 工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证
已经有19人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 工艺验证回收率偏低的原因。
已经有8人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 制药行业工艺验证指南
已经有6人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
- 【求助】工艺验证的流程
已经有3人回复
njzhangyanyang
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 15329.9
- 红花: 2
- 帖子: 2080
- 在线: 429.3小时
- 虫号: 490030
- 注册: 2008-01-02
- 专业: 有机合成
2楼2013-12-16 10:25:09
wanghuaihu
银虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 419.7
- 帖子: 66
- 在线: 31.5小时
- 虫号: 2562325
- 注册: 2013-07-24
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-12-16 10:27:35
wanghuaihu
银虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 419.7
- 帖子: 66
- 在线: 31.5小时
- 虫号: 2562325
- 注册: 2013-07-24
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2013-12-16 10:42:14
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
5楼2013-12-17 08:53:07
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
6楼2013-12-17 10:15:40
7楼2013-12-17 13:26:06
8楼2013-12-17 15:10:37
| 支持7楼 |
9楼2013-12-17 17:26:38
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17991.8
- 红花: 3
- 帖子: 4332
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
10楼2014-03-24 21:41:27
