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fenfen110

金虫 (小有名气)

[求助] 新药含量测定方法学验证时,没有对照品,准确度该怎么做 已有12人参与

某种原料药没有对照品,我在做方法学验证时,准确度该怎样做呢,请各位高手指点
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不断努力
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yangxiaotian

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

接上帖,使用已经标定后,知道纯度的对照品,开展方法学试验,即可以做原料药的准确度(回收率)试验。
我为人人,人人为我。
9楼2013-12-16 11:16:47
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以使用内标法的,找一个你以前分析过的物质添加进去,利用f值法一样可以的啊。
2楼2013-12-16 08:24:37
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有对照品?呵呵,那含量采用什么方法计算?
这不至时准确度没法做的问题吧?
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
3楼2013-12-16 08:34:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2013-12-16 08:47:24
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