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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做
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fenfen110

金虫 (小有名气)

[求助] 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做已有12人参与

某种原料药没有对照品，我在做方法学验证时，准确度该怎样做呢，请各位高手指点
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不断努力
1楼2013-12-15 23:24:34
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yangxiaotian

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

接上帖，使用已经标定后，知道纯度的对照品，开展方法学试验，即可以做原料药的准确度（回收率）试验。
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我为人人，人人为我。
9楼2013-12-16 11:16:47
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以使用内标法的，找一个你以前分析过的物质添加进去，利用f值法一样可以的啊。
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2楼2013-12-16 08:24:37
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没有对照品？呵呵，那含量采用什么方法计算？
这不至时准确度没法做的问题吧？
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人寿百年尔，谁得死其所。有生当醉饮，借月照华庭。
3楼2013-12-16 08:34:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定，或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2013-12-16 08:47:24
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