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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 浅谈总混
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liulion2008

木虫 (小有名气)
★
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投料和混合过程都可能引入微生物，因此如果最终产品有微生物指标，总混过程之后，微生物指标还是要测定的。混合过程的目的就是为了使最终产品有均一性，因此均一性肯定是关键的质量把控点。其他的质量把控点取决于最终产品质量规格。
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52楼2013-12-16 08:32:59
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奔逝

铁虫 (小有名气)
★
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首先如一楼所说，总混是使得药物均一的最后一道工序，总混后取样才具有代表性，另外一般总混后就进入成型阶段，若成型以后取样做相关中间体的质量检测一旦不合格，损失很大。
总混的关键质量控制点就是投料，需等量倍增的特别注意控制，另外就是保证清场彻底。
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55楼2013-12-17 20:31:22
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九天揽月1897

铁虫 (小有名气)
★
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总混就是全部物料的混合过程，引入物料内各物质的环节，且各混合物料相互反应作用配伍性等均在此体现；质量点最基本的就是混合均一性了，当然还有刚提到的相互配伍、稳定性等，理化指标就不用说了。
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56楼2013-12-18 13:17:18
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制药巫同学

新虫 (小有名气)
坐等更新
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57楼2020-02-14 00:49:21
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制药巫同学

新虫 (小有名气)
★
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那湿法制粒，整粒后的总混，就只是为了把各批次的混合在一起吗？
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58楼2020-02-14 00:52:24
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mooncakeaa51楼
2013-12-15 19:16   回复  
dyz73101353楼
2013-12-16 08:51   回复  
y6525680054楼
2013-12-16 14:03   回复  
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