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古可ぷ

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[交流] FDA批准吉利德每天花费为1000美元的丙肝药物 已有19人参与

FDA批准吉利德Sovaldi(sofosbuvir)用于治疗丙肝病毒引起的肝脏慢性破坏性感染。Sovaldi每天服用一次,为第一个批准用于治疗特定类型丙肝且不需联用干扰素的口服药物。丙肝经常不能确诊,困扰大约320万美国人,死亡率每年约15,000人,主要死于肝硬化与肝癌。吉利德公司称,大部分病人使用该药每天花费1000美元,疗程12周,总费用84,000美元。该药的批准为丙肝治疗的里程碑性进展,为阻断病毒传播和疾病破坏的新机遇。
吉利德声称,Sovaldi也可以与利巴韦林联合应用。利巴韦林为传统的抗病毒药物,用于治疗携带2型和3型基因的感染者,此两种基因型感染者约占美国丙肝感染人群的28%。1型基因感染者占美国丙肝感染人群的70%,尽管该药可考虑用于治疗1型基因丙肝感染者,但该药物仍必须与干扰素、利巴韦林联合用来治疗1型基因丙肝感染者。4型基因的丙肝感染者比例非常少,但可用Sovaldi、干扰素、利巴韦林共同联合进行治疗。该药的几项临床研究证明与目前治疗方案相比,吉利德的Sovaldi有助于在更多病人身上根除病毒,且有副作用更少。Sovaldi为新一代核酸类似物抑制剂(或称作nukes),用以阻断丙肝病毒自我复制所必需的特异性蛋白质。吉利德称,计划在明年上半年向FDA申请批准用于治疗1型基因病人的全口服治疗方案。目前Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Boehringer Ingelheim等多家公司也花数百万美元进行新的丙肝治疗药物的开发。周五Nasdaq股市中,该公司股价上涨1%,达到73.99美元/股。
http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE9B50YB20131207

[ Last edited by 古可ぷ on 2013-12-9 at 09:34 ]
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非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
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古可ぷ

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引用回帖:
21楼: Originally posted by ring-ring at 2013-12-16 17:00:39
请问什么专利药28年的保护期啊?专利号是?...

2028年到期
化合物专利:WO2008121634

晶型及制剂专利http://worldwide.espacenet.com/p ... =1&locale=en_EP
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
22楼2013-12-16 17:21:49
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普通回帖

无名可取33

木虫 (正式写手)

终于上市了
专业潜水
2楼2013-12-07 22:24:42
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fulllittle

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每天花费1000美元,疗程12周,总费用84,000美元,抢钱
3楼2013-12-07 22:27:45
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fulllittle

木虫 (正式写手)

鼓励ANDA
4楼2013-12-07 22:28:14
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
围观一下\(^o^)/~
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2013-12-07 22:36:06
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叶客诚

木虫 (著名写手)

做药真赚钱

[ 发自小木虫客户端 ]
Let me be a quiet and handsomeboy.
6楼2013-12-07 23:29:55
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祝福
7楼2013-12-07 23:39:06
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sspxiaoji

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个药传了很久,上市是肯定要上市的。但是DRUG FDA上还查不到这个药
8楼2013-12-08 08:28:12
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beautydrug

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by sspxiaoji at 2013-12-08 08:28:12
这个药传了很久,上市是肯定要上市的。但是DRUG FDA上还查不到这个药

上周五才上,周末又休息,FDA的数据更新也是需要时间的,过几天再看看,应该就可以看到了。
不经过战斗的舍弃是虚伪的,不经劫难磨炼的超脱是轻佻的,逃避现实的明哲是卑怯的
9楼2013-12-08 09:04:55
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hywxt5978

铜虫 (正式写手)


太贵了
10楼2013-12-08 11:56:43
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