24小时热门版块排行榜    

查看: 3146  |  回复: 45
【奖励】 本帖被评价41次,作者e_liang369增加金币 31.8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

e_liang369

金虫 (正式写手)


[资源] ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答

I. INTRODUCTION 介绍
II. QUESTIONS AND ANSWERS 问与答
A. General 一般问题
B. Drug Master File 药物主文件.
C. Drug Product Manufacturing and Packaging 药品生产和包装
D. Amendments to Pending ANDA Application 未批准ANDA申请的增补
E. Stability Studies 稳定性试验.
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : Guidance_for_Industry.pdf
  • 2013-12-05 12:45:13, 274.93 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药品注册受理号

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songbingna

金虫 (职业作家)


39楼2016-08-22 14:30:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 46 个回答
简单回复
sjshvdc2楼
2013-12-07 14:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
billp3楼
2013-12-27 07:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xbingood4楼
2014-01-01 08:37   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kuaileyan5楼
2014-01-04 19:26   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-20 14:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-21 11:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-23 09:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
chk8403289楼
2014-05-27 07:57   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
jdodo62010楼
2014-08-13 22:41   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-08-28 22:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xwj00712楼
2014-09-12 13:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-10-20 15:43   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lzygry14楼
2014-10-28 11:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 10/500 2026-08-23 07:17 by OEbVnUOu01ol
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 5/250 2026-08-23 04:07 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +16 医学老男孩 2026-08-20 20/1000 2026-08-21 21:13 by Ldrop2023
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见