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e_liang369

金虫 (正式写手)


[资源] ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答

I. INTRODUCTION 介绍
II. QUESTIONS AND ANSWERS 问与答
A. General 一般问题
B. Drug Master File 药物主文件.
C. Drug Product Manufacturing and Packaging 药品生产和包装
D. Amendments to Pending ANDA Application 未批准ANDA申请的增补
E. Stability Studies 稳定性试验.
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倒扣的盆

新虫 (初入文坛)


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值得学习一下
16楼2014-12-14 09:55:05
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笨豆豆

新虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主
17楼2015-01-05 14:22:23
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realqing

新虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

多谢~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
23楼2015-02-16 13:57:26
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夭夭329

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢楼主分享
31楼2015-10-21 07:54:37
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锦葵

银虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢分享~~~~~~~~~
33楼2016-02-17 14:37:29
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songbingna

金虫 (职业作家)


39楼2016-08-22 14:30:06
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sjshvdc2楼
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billp3楼
2013-12-27 07:02   回复  
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xbingood4楼
2014-01-01 08:37   回复  
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kuaileyan5楼
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chk8403289楼
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jdodo62010楼
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xwj00712楼
2014-09-12 13:46   回复  
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lzygry14楼
2014-10-28 11:31   回复  
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junyao15楼
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zsp31218楼
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wlt72819楼
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lsyj27楼
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titi834楼
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cateye38楼
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