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ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答
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I. INTRODUCTION 介绍 II. QUESTIONS AND ANSWERS 问与答 A. General 一般问题 B. Drug Master File 药物主文件. C. Drug Product Manufacturing and Packaging 药品生产和包装 D. Amendments to Pending ANDA Application 未批准ANDA申请的增补 E. Stability Studies 稳定性试验. |
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