查看: 3217  |  回复: 45
【奖励】 本帖被评价41次,作者e_liang369增加金币 31.8 个

e_liang369

金虫 (正式写手)


[资源] ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答

I. INTRODUCTION 介绍
II. QUESTIONS AND ANSWERS 问与答
A. General 一般问题
B. Drug Master File 药物主文件.
C. Drug Product Manufacturing and Packaging 药品生产和包装
D. Amendments to Pending ANDA Application 未批准ANDA申请的增补
E. Stability Studies 稳定性试验.
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : Guidance_for_Industry.pdf
  • 2013-12-05 12:45:13, 274.93 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药品注册受理号

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

倒扣的盆

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

值得学习一下
16楼2014-12-14 09:55:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笨豆豆

新虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主
17楼2015-01-05 14:22:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

realqing

新虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

多谢~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
23楼2015-02-16 13:57:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

夭夭329

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢楼主分享
31楼2015-10-21 07:54:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

锦葵

银虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢分享~~~~~~~~~
33楼2016-02-17 14:37:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

songbingna

金虫 (职业作家)


39楼2016-08-22 14:30:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
sjshvdc2楼
2013-12-07 14:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
billp3楼
2013-12-27 07:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xbingood4楼
2014-01-01 08:37   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kuaileyan5楼
2014-01-04 19:26   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-20 14:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-21 11:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-05-23 09:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
chk8403289楼
2014-05-27 07:57   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
jdodo62010楼
2014-08-13 22:41   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-08-28 22:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xwj00712楼
2014-09-12 13:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2014-10-20 15:43   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lzygry14楼
2014-10-28 11:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
junyao15楼
2014-12-02 15:50   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zsp31218楼
2015-01-18 21:27   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wlt72819楼
2015-01-27 22:56   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
nauxil1220楼
2015-01-31 21:33   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
划线21楼
2015-02-05 20:55   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cgyaqi22楼
2015-02-16 11:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-03-11 22:27   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
aghnoru25楼
2015-03-17 13:28   回复  
一般  顶一下,感谢分享!
Awing.26楼
2015-03-20 12:48   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lsyj27楼
2015-04-06 14:49   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-04-06 15:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-04-28 11:57   回复  
三星好评  
2015-04-29 12:41   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-02-16 09:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
titi834楼
2016-03-29 22:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
titi835楼
2016-03-29 22:06   回复  
感谢分享
2016-05-01 11:29   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-07-06 17:54   回复  
顶一下,感谢分享!
cateye38楼
2016-08-22 09:30   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cpu084511740楼
2016-11-29 18:33   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2017-03-19 10:56   回复  
hxj2001hy42楼
2017-03-19 12:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
white_cc43楼
2017-03-21 15:28   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
mishell44楼
2017-08-28 11:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
Biomap45楼
2017-08-29 09:18   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wdgtja46楼
2019-07-05 16:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 e_liang369 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 极限拉扯,如何抉择 +7 Isak0320 2026-10-12 10/500 2026-10-12 22:38 by 大飞鱼鱼鱼
[基金申请] 入职后第一次管课题组的专利缴费,对账才发现官费比别人多掏了一倍 +6 13108017953 2026-10-08 6/300 2026-10-12 20:07 by w3w3y3
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了,离AI做有机合成还有多远? +4 wangyl_123 2026-10-10 8/400 2026-10-12 18:09 by wangyl_123
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么? +3 好运来~9527 2026-10-10 6/300 2026-10-12 14:55 by 简单化xn
[公派出国] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:45 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:54 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[考博] 招收博士生一名 +3 mandolin 2026-10-10 3/150 2026-10-11 10:21 by 不是山谷!
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬,路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
[有机交流] 我应该选哪条合成路线让实验成功率高一些? +5 jing816y 2026-10-08 9/450 2026-10-10 09:05 by zapen
信息提示
请填处理意见