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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

[求助] 关于软膏类的清洁验证。

一、如何判断软膏是水包油还是油包水型;
二、软膏中含有两种有效成分,请问在做清洁验证时,是不是两种有效成分都要检测残留。
三、就是设备的清洗过程,如何进行清洗设备?
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 头头 at 2013-12-02 09:38:57
只要是有效成分,清洗残留肯定都要做的,如果有可能影响其他产品的比较重要的化学成分估计也得考虑做不做

有两种有效成分,如果我想选择其中一种作为参照物,只检测其中一种有效成分做为判断清洁依据可不可以?
7楼2013-12-03 11:48:37
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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wanghuaihu: 金币+2 2013-12-02 08:50:53
清洁验证一般是两种都要测残留,设备的清洗一般是用药物的溶剂清洗,如果不是管道的也可以用完全不溶的溶剂固化析出后处理.
平淡
2楼2013-11-28 11:16:14
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lkm8888 at 2013-11-28 11:16:14
清洁验证一般是两种都要测残留,设备的清洗一般是用药物的溶剂清洗,如果不是管道的也可以用完全不溶的溶剂固化析出后处理.

直接用水清洗设备不可以吗?如果是用药物的溶剂清洗,要不要做残留检测呀?
3楼2013-12-02 08:50:25
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lkm8888

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wanghuaihu at 2013-12-02 08:50:25
直接用水清洗设备不可以吗?如果是用药物的溶剂清洗,要不要做残留检测呀?...

一般都是以水洗或乙醇洗。所以溶剂残留就没必要。
平淡
4楼2013-12-02 08:53:14
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