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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

[求助] 关于软膏类的清洁验证。

一、如何判断软膏是水包油还是油包水型;
二、软膏中含有两种有效成分,请问在做清洁验证时,是不是两种有效成分都要检测残留。
三、就是设备的清洗过程,如何进行清洗设备?
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢提供模板,欢迎常来交流 2013-12-03 12:55:57
找了一个模板,希望对你有参考价值。
http://www.docin.com/p-444287360.html
哥泡的不是论坛,是寂寞....
5楼2013-12-02 09:33:43
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wanghuaihu: 金币+2 2013-12-02 08:50:53
清洁验证一般是两种都要测残留,设备的清洗一般是用药物的溶剂清洗,如果不是管道的也可以用完全不溶的溶剂固化析出后处理.
平淡
2楼2013-11-28 11:16:14
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lkm8888 at 2013-11-28 11:16:14
清洁验证一般是两种都要测残留,设备的清洗一般是用药物的溶剂清洗,如果不是管道的也可以用完全不溶的溶剂固化析出后处理.

直接用水清洗设备不可以吗?如果是用药物的溶剂清洗,要不要做残留检测呀?
3楼2013-12-02 08:50:25
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lkm8888

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wanghuaihu at 2013-12-02 08:50:25
直接用水清洗设备不可以吗?如果是用药物的溶剂清洗,要不要做残留检测呀?...

一般都是以水洗或乙醇洗。所以溶剂残留就没必要。
平淡
4楼2013-12-02 08:53:14
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