| 查看: 1776 | 回复: 8 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
GMP 认证检查项目条款号什么意思
|
||
GMP 认证检查项目的条款号如0301,0502，这是什么含义啊？谷歌度娘都拜访了，无果，只好来请教各位大虾了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂
已经有8人回复
-
求调剂
已经有7人回复
-
311（085601）求调剂
已经有4人回复
-
305求调剂
已经有4人回复
-
一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利｜求调剂
已经有7人回复
-
一志愿华理，数一英一285求A区调剂
已经有12人回复
-
289求调剂
已经有11人回复
-
生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338
已经有6人回复
-
321求调剂
已经有7人回复
-
343求调剂
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品GMP证书，GMP认证，药品GMP认证。。。。
已经有12人回复
- GMP认证是认证车间还是认证药品品种
已经有63人回复
- 药厂设备清洁GMP认证 使用消毒剂的相关要求
已经有9人回复
- SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序
已经有14人回复
- GMP认证的前途大吗？
已经有12人回复
- 求助:固体区扩建是否需要重新进行GMP认证
已经有8人回复
- EU GMP实施认证工作汇报、交流--扬子江张学荣2011.3.24
已经有37人回复
- 过二天，国家局GMP认证检查员到我公司进行GMP认证！！
已经有14人回复
- 【转帖】药厂洁净室设计、运行与GMP认证.pdf
已经有32人回复
- 【讨论】新版GMP原料药（附录）第四章 验证 第十六条 清洁验证
已经有9人回复
- 【讨论】在GMP认证过程中，外包这部分应该注意哪些问题？
已经有4人回复
- 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
- 【讨论】做GMP认证、验证行业怎么样？
已经有13人回复
6楼2013-11-24 20:23:13
liulion2008
木虫 (小有名气)
- 应助: 81 (初中生)
- 金币: 4328.3
- 红花: 2
- 帖子: 199
- 在线: 249.2小时
- 虫号: 449252
- 注册: 2007-11-02
- 专业: 污染生态化学
2楼2013-11-20 09:01:24
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢详尽的回复，以后常交流 2013-12-07 10:40:46
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢详尽的回复，以后常交流 2013-12-07 10:40:46
|
药品GMP认证检查评定标准[编辑] 一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。 三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。 四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。 五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。 六、结果评定 （一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。 （二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。 而条款号只是一个编号，用于区分不同的项目要求。 |
3楼2013-11-20 12:26:36
4楼2013-11-22 16:28:24
