| 查看: 3360 | 回复: 12 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
|
||
|
如果原料药里面需要控制的两个已知杂质都是提取中提取原料带入的，原料药不会自己生成。 请问，1、做制剂时，有另外的降解杂质，那原料药里面控制的两个已知杂质在制剂有关物质方法学验证的时候还需要验证，做实验吗？ 2、做制剂系统适应性的时候，原料药这两个已知杂质还需要加入一起考察吗？ 请各位指点，谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有270人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
12楼2013-12-31 11:01:01
idea
木虫 (著名写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5981.4
- 散金: 409
- 红花: 1
- 帖子: 1174
- 在线: 186.9小时
- 虫号: 278088
- 注册: 2006-09-09
- 性别: GG
- 专业: 应用化学
原料药带入的杂质如果不是降解杂质，应该不用考察和验证了吧 2楼2013-11-19 11:36:21
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-11-19 12:25:11
4楼2013-11-19 12:57:47