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孔华

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

11楼2013-11-15 17:01:20
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by 孔华 at 2013-11-15 17:01:20
唉,怎么您还没明白呢?怎么可能没差异呢,低波长的杂质多啊,所以才不知道怎么定波长啊,如果选低波长,那么杂质的量就有可能会超过药典的标准,选高波长呢,高波长的杂质又明显比低波长的少...

就是明白了的,我意思指不要只对比杂质个数,还多对比几个指标再确定选择哪个波长。波长选择是要凭实验说话,不是觉得哪个行就行。希望楼主理解~
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
12楼2013-11-15 17:06:32
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feiyan1987

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
选择高波长!低波长有可能是溶剂干扰。
从这里开始,开心!开心!开心!
13楼2013-11-15 19:10:05
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
先达到药典的要求和检测方法,正以此为基础进行不同波长下的研究,多做一些数据方面的考察,这样审评的时候就可以很轻松,而且数据也很全面。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
14楼2013-11-15 20:45:20
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呆头好

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-15 15:52:13
明白了。对比两个波长检测的峰面积、杂质分离度、拖尾因子等。如果没什么变化,选择高波长。...

现在的问题是低波长检测出来的杂质多呀,那为什么不用低波长呢?
平淡,学习,超越!
15楼2013-11-15 20:50:16
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呆头好

新虫 (初入文坛)

很多药典上以前的一些品种有关的方法都和含量的方法都差不多,也就是一个浓度和检测时间长短的区别,我怀疑这个也是个老品种,以前摸索定方法没有现在严格,所以出现了这样的问题。我也很想知道答案。
平淡,学习,超越!
16楼2013-11-15 20:52:39
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

引用回帖:
15楼: Originally posted by 呆头好 at 2013-11-15 20:50:16
现在的问题是低波长检测出来的杂质多呀,那为什么不用低波长呢?...

我不想再纠结了,也说的很清楚了。免得让人误解和被误解。谢谢大家!
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
17楼2013-11-15 21:54:21
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chenjiajiang198

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
按照药典方法走,如果USP、EP或者ICH的规定和CP不一样的话 就看你的药是在申报哪里了,就按照高要求最好的
18楼2013-11-15 22:28:17
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
孔华: 金币+1 2013-11-19 08:26:59
楼主,我有个想法不知对错与否,你说的高、低波长量大或者量小,其实是否是得就是它响应值的高低呢?如果是已知杂质,这个问题好解决,因为同一波长下同一物质的影响是相同的,即无论是供试品或者对照品的变化都一样。如果是未知杂质,使用“峰归一法”,那么还是使用《药典》的方法吧,而且制定标准,一定不能比《药典》的标准低。
19楼2013-11-18 13:58:34
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不同标准做出来的结果肯定有区别的
悲催的研发!
20楼2013-11-18 14:42:24
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