【答案】应助回帖

顾莫柔

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11楼: Originally posted by 孔华 at 2013-11-15 17:01:20
唉，怎么您还没明白呢？怎么可能没差异呢，低波长的杂质多啊，所以才不知道怎么定波长啊，如果选低波长，那么杂质的量就有可能会超过药典的标准，选高波长呢，高波长的杂质又明显比低波长的少...

就是明白了的，我意思指不要只对比杂质个数，还多对比几个指标再确定选择哪个波长。波长选择是要凭实验说话，不是觉得哪个行就行。希望楼主理解~

矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。

12楼2013-11-15 17:06:32

feiyan1987

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【答案】应助回帖

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选择高波长！低波长有可能是溶剂干扰。

从这里开始，开心！开心！开心！

13楼2013-11-15 19:10:05

yi_wang

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roye

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先达到药典的要求和检测方法，正以此为基础进行不同波长下的研究，多做一些数据方面的考察，这样审评的时候就可以很轻松，而且数据也很全面。

哥泡的不是论坛,是寂寞....

14楼2013-11-15 20:45:20

呆头好

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10楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-15 15:52:13
明白了。对比两个波长检测的峰面积、杂质分离度、拖尾因子等。如果没什么变化，选择高波长。...

现在的问题是低波长检测出来的杂质多呀，那为什么不用低波长呢？

平淡，学习，超越！

15楼2013-11-15 20:50:16

呆头好

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很多药典上以前的一些品种有关的方法都和含量的方法都差不多，也就是一个浓度和检测时间长短的区别，我怀疑这个也是个老品种，以前摸索定方法没有现在严格，所以出现了这样的问题。我也很想知道答案。

平淡，学习，超越！

16楼2013-11-15 20:52:39

顾莫柔

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15楼: Originally posted by 呆头好 at 2013-11-15 20:50:16
现在的问题是低波长检测出来的杂质多呀，那为什么不用低波长呢？...

我不想再纠结了，也说的很清楚了。免得让人误解和被误解。谢谢大家！

矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。

17楼2013-11-15 21:54:21

chenjiajiang198

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【答案】应助回帖

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按照药典方法走，如果USP、EP或者ICH的规定和CP不一样的话就看你的药是在申报哪里了，就按照高要求最好的

18楼2013-11-15 22:28:17

raulsam1984

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【答案】应助回帖

★
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孔华: 金币+1 2013-11-19 08:26:59

楼主，我有个想法不知对错与否，你说的高、低波长量大或者量小，其实是否是得就是它响应值的高低呢？如果是已知杂质，这个问题好解决，因为同一波长下同一物质的影响是相同的，即无论是供试品或者对照品的变化都一样。如果是未知杂质，使用“峰归一法”，那么还是使用《药典》的方法吧，而且制定标准，一定不能比《药典》的标准低。

19楼2013-11-18 13:58:34

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【答案】应助回帖

不同标准做出来的结果肯定有区别的

悲催的研发！

20楼2013-11-18 14:42:24