24小时热门版块排行榜    

查看: 2401  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

408301331

金虫 (小有名气)

[求助] 样品的稳定性试验

各位好,向大家请教一个问题,我公司以前是做医药原料中间体,租用没有取得药品生产许可证的车间,现在打算做原料药,在新建厂房,但是我们目前还没有取得药品生产许可证,现在打算稳定性试验,我们可以用在没有药品生产许可证的车间里生产的三批样品做稳定性试验的研究吗?谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统(国产AKTA)销售


申请临床可以,但是又不能做临床用样品。
22楼2013-11-20 15:02:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

夏日香草

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
申报的哪个阶段?报临床还是报生产呢?如果处于报临床阶段,是可以的,报生产好像不行。
2楼2013-11-11 15:35:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

继续追问: 按照二楼的意思是,如果是仿制药申报(报产)就不行了? 如果要等到新建车间拿到生产许可证后,会耽误很长时间哦.
新药,研发,注册,质量
3楼2013-11-11 15:58:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

能告诉出处嘛?谢谢
新药,研发,注册,质量
4楼2013-11-11 15:59:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 299求调剂 +4 15188958825 2026-03-25 4/200 2026-03-25 22:56 by 418490947
[考研] 299求调剂 +7 某某某某位 2026-03-21 8/400 2026-03-25 20:34 by 热情沙漠
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +3 小鱼爱有机 2026-03-25 3/150 2026-03-25 20:13 by qingfeng258
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +3 地球绕着太阳转 2026-03-23 3/150 2026-03-25 19:10 by 雾散后相遇lc
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 11/550 2026-03-25 10:23 by userper
[考研] 318求调剂 +5 plum李子 2026-03-21 8/400 2026-03-25 09:26 by aa331100
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 0854 考研调剂 招生了!AI 方向 +5 pk3725069 2026-03-19 17/850 2026-03-24 17:30 by zhouxuan..
[考研] 070300化学求调剂 +9 苑豆豆 2026-03-20 9/450 2026-03-24 17:15 by licg0208
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪!?!
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:09 by 星空星月
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 求调剂 +3 .m.. 2026-03-21 4/200 2026-03-21 16:25 by barlinike
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 295材料求调剂,一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见