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h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~ 已有6人参与

一个原料药合成反应  
反应过程检测  反应物残留3%左右(面积归一)
反应产物检测  生成物纯度96%(面积归一)  对下一步没影响
这样不知道 可行不可行  
我们今后要不要检验残留?如果检验的话  这么大说不过去,如果不检验,缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过,求指导!
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
现在即便是过程控制,也不用草木皆兵啊,因为不管过程控制还是其他手段只不过是为了保证产品符合质量要求所采取的手段而已。既然你已经研究验证了3%也不影响下面的质量,那就在这里控制的范围宽一些就是了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
14楼2013-11-09 12:39:19
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yubaohua

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:23
现在好像中间也得 监控了,但是最主要的是要在最终产品中,符合GMPde的要求!
前途一片光明!!
2楼2013-11-08 12:03:13
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:33
中间体一般都要控制。只要不影响终产物,这么大完全可以。
3楼2013-11-08 12:26:04
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:42
如果是中间体,只要不太影响反应和收率,是可以这样控制的;但如果是成品,那肯定就不能定这么大了。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-08 12:41:11
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