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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原辅料的吸光度问题
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zgh19891202

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by rain_jane at 2013-10-14 11:46:06
忘记说了，其实不同溶媒本身就会导致原料药溶液吸光度的变化。
就像制剂在做四条曲线匹配的时候，相信不同的pH值的溶液做溶剂稀释对照品溶液后，其吸光度也会有差距。
楼主可以拿原料药溶液（不加其他辅料），用不 ...

我们没有拿不同的溶媒在一起比较，只是在其他的每个溶媒中原料药的吸光度和原料药加全辅料的吸光度基本相同。
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11楼2013-10-15 14:52:36
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zgh19891202

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by News at 2013-10-15 08:08:11
进行单独溶液和混合溶液的紫外扫描，看看主成分的峰型有没有变化，看看是不是发生红移或者蓝移。

谢谢指教。紫外扫描了，没有变化，就是吸光度变小了。
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12楼2013-10-15 14:55:45
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
把有影响的辅料换掉，要不回收率肯定不合格。
如果是用紫外法测含量，那就不用水，用其他溶媒就行。如果是测溶出度，那就没办法了，只能换掉有影响的辅料。
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13楼2013-10-15 16:00:33
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rain_jane

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by zgh19891202 at 2013-10-15 14:47:35
谢谢指教！但是其他溶媒也是由水配制的，为什么辅料在其他溶媒中对原料药没有影响呢？做了下单个辅料和原料的吸光度，发现是其中一个辅料有影响，怎么解决呢？请指教...

楼主要描述清楚啊，其他溶媒也是水配制的，前面并没有如此说明，这样会导致别人认为是其他有机溶剂配制的！！！
其他溶媒由水配制，那其他溶媒的pH值或者离子浓度都不一样，最终会导致什么结果，也说不好，前面有说过，不同pH值的溶液做溶媒，无论加与不加其他辅料或者其他物料，都有可能会导致原料药溶液的吸光度改变，这个应该属于正常现象。
至于其中的一个辅料有影响，这就要看楼主具体的要求，是会影响最终成品的定性结果还是定量结果，楼主要说清楚哈；如果是定性，我觉得这个应该是正常的；如果是定量，那就要弄好样品的处理方法，实在不行更换辅料吧。
以上仅为愚见，可能有误，仅作思路参考！
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14楼2013-10-16 11:31:11
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
辅料和原料应该是有反应了,我以前做包合的时候就是这样的.
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平淡
15楼2013-10-16 11:54:43
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