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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

[交流] 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的

肠溶制剂因其特定的给药部位要求，包有只在肠液pH水平下才会“正常”释放的肠溶衣。也就是说它在酸中是很难溶解的，那么在评价肠溶制剂的体外溶出情况时还有没有必要做酸介质呢？日本的再评价工程说做1.2、6.0、6.8和水，我们都没像这样的要求，大家在研发工作中是怎么做的呢？你认为肠溶制剂的体外一致性评价如何做才是更合乎科学的呢？
欢迎大家回帖参与交流。

[ 来自小组药物制剂 ]

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1楼2013-10-11 17:11:38

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 49 (小学生)
金币: 5848.4
帖子: 2887
在线: 293.2小时
虫号: 1322012

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

马上也要开始做肠溶制剂了，跟楼主有同样的疑惑！
借地方学习啦！！

12楼2013-10-13 16:01:03

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