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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
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News

专家顾问 (职业作家)

[交流] 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法

本人看过相关的外文书籍和资料，想调查一下大家关于药物分析方法中强降解实验的理解，以及在实际工作中大家的做法。
不要照搬书籍的东西，希望大家交流一下。
每人回帖，只要切合主题，就可获得金币。[ 来自小组 药物制剂 ]

[ Last edited by News on 2013-10-2 at 18:58 ]
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1楼 2013-09-29 09:51:54
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们这边破坏性试验一般是这么做的

（原料，制剂，空白辅料分别进行酸、碱、氧化、高温、光照破坏性试验，参照国内外药典进行如下研究）
1破坏性试验
2物料平衡考察
3主峰纯度考察
4主要杂质定位试验
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8楼2013-09-30 11:29:47
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查看全部 23 个回答

News

专家顾问 (职业作家)
为什么没人回复吗？交流而已，虫友就不要敝帚自珍了。大家就交流一下而已。
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2楼2013-09-30 08:31:51
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wangdong5607

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+3, 感谢交流，虫友对于降解实验的认识讲得有保留啊。虫友在实际工作中是如何操作的？ 2013-09-30 10:16:34
降解实验 也就是通过 高温 酸 碱  氧化 等实验条件对其产品进行产物降解 其实也属于破坏性实验 看看都能产生哪些杂质， 我个人这么认为啊 呵呵
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3楼2013-09-30 08:45:13
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smile2001

金虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+3, 感谢交流！虫友说的破坏试验是指注射液吧？我这里的破坏是指方法学的破坏试验。 2013-09-30 10:18:08
降解试验 可以参照破坏性反应的做法，就是在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何，杂质的变化。
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4楼2013-09-30 09:09:06
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