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专家顾问 (职业作家)


[交流] 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法

本人看过相关的外文书籍和资料,想调查一下大家关于药物分析方法中强降解实验的理解,以及在实际工作中大家的做法。
不要照搬书籍的东西,希望大家交流一下。
每人回帖,只要切合主题,就可获得金币。[ 来自小组 药物制剂 ]

[ Last edited by News on 2013-10-2 at 18:58 ]
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tianxia119wo

金虫 (正式写手)


★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:09:08
News: 金币+8, 谢谢你的分享。你们实验室在破坏实验可接受的极限条件是怎么样的呢? 2013-10-01 22:09:50
我们的一个产品 0.5%TFA 水溶液下就很容易降解  然后 针对 这个 我们做了 酸破坏 好吧,用的是 Hcl 溶液 1mol/l,来观察他的降解产物 (最后整出来一个我们的目标杂质 合成的丫的还没做出来呢。。。) 后来用碱破坏 感觉产物不耐碱 主成分没了。。。  别的也就做辅料相容性实验的时候 对样品 稳定性考察。。。
降解时间 有1h ,12h(不同浓度的酸破坏)  还有放置时间更长的 破坏实验 是 进样前 再中和吧 或者时间到了再中和  就是指降解时间
我们还做了 氧化破坏  加入 双氧水  这个 是进样前时间是 破坏时间。。。(破坏实验 时间也很重要啊)
16楼2013-10-01 08:43:22
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News

专家顾问 (职业作家)


为什么没人回复吗?交流而已,虫友就不要敝帚自珍了。大家就交流一下而已。
2楼2013-09-30 08:31:51
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wangdong5607

木虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
News: 金币+3, 感谢交流,虫友对于降解实验的认识讲得有保留啊。虫友在实际工作中是如何操作的? 2013-09-30 10:16:34
降解实验 也就是通过 高温 酸 碱  氧化 等实验条件对其产品进行产物降解 其实也属于破坏性实验 看看都能产生哪些杂质, 我个人这么认为啊 呵呵
3楼2013-09-30 08:45:13
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smile2001

金虫 (著名写手)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
News: 金币+3, 感谢交流!虫友说的破坏试验是指注射液吧?我这里的破坏是指方法学的破坏试验。 2013-09-30 10:18:08
降解试验 可以参照破坏性反应的做法,就是在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何,杂质的变化。
4楼2013-09-30 09:09:06
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