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痴夷子皮版主 (文坛精英)
老痞
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[求助]
注册分类问题请教
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请教化药注册分类问题: 某药品,国外有5mg和10mg两个规格上市; 国内只有5mg的获得上市许可,没有10mg(因为原厂家没在国内注册申报); 请教一下, 如果要申报两个规格,已知5mg应按化药6类申报, 但是,10mg应该按什么注册分类来申报,是否也应该按6类,有没有比较权威的说法? [ 来自小组 制药百晓生 ] |
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yanviolet
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9楼2013-09-24 09:40:42
mengdragon
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2楼2013-09-23 20:09:32
hardee
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3楼2013-09-23 21:03:19
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