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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] 2013上半年生物医药行业概览(股票、交易、新药) 已有7人参与

1. 股票
如果说生物医药在2012年是信心回归,那么2013年上半年就是打了激素,美国Nasdaq生物技术指数上涨27%,接近2012全年上涨幅度。对比Dow Jones工业平均指数的14%、S&P 500指数的13%,医药行业取得了很好的成绩。

股票上涨最猛的5家大制药公司是Celgene (+49%)、Biogen Idec (+47%)、Gilead Sciences (+40%)、Bristol-Myers Squibb (+37%)、Roche (+28%),只有Novo Nordisk (-3%)、Eli Lilly (-0.4%)两家大公司下跌。Novo Nordisk下跌是因为曾经被看好的长效胰岛素Tresiba、Ryzodeg被FDA要求补充临床数据,上市时间可能要推迟数年。

2013上半年最大的赢家是Clovis Oncology (+319%)、Acadia Pharma (+290%)、Cytokinetics (+192%)、Isis Pharma (+157%)、Vertex Pharma (+91%)。而最大的输家是Affymax (-95%)、Resverlogix (-86%)、AVEO Oncology (-69%)、Ranbaxy Laboratories (-38%)、Wockhardt (-36%)。

Clovis Oncology是做癌症个性化医疗的,简单地说就是同时开发小分子靶向药物与诊断试剂,pipeline中有CO-1686、rucaparib两个化合物。CO-1686(不可逆/共价EGFR抑制剂)及其诊断试剂目前处于I/II期临床,能够克服EGFR T790M突变,治疗吉非替尼、厄洛替尼耐药型非小细胞肺癌;Rucaparib(PARP抑制剂)及其诊断试剂目前处于I/II期临床,用于治疗BRCA缺陷型卵巢癌,ASCO2013公布了这两个新药的I期临床数据。

Acadia Pharma上涨是由于first-in-class 抗帕金森药物pimavanserin(5-HT2A受体拮抗剂)的III期临床试验(Phase III‑020 Study)成功,FDA认为这些基于这些数据可以递交NDA,该药的上市可能提前。Isis Pharma是专门做反义核酸药物的,钱景被业内广泛看好,而Vertex Pharma上涨则是由于抗囊肿性纤维化药物ivacaftor上市。Cytokinetics在2013上半年是赢家,但在下半年却是输家,由于6月12日与Amgen扩大抗心衰药物omecamtiv mecarbil的合作,公司股票瞬间从7.1拉升至14.0,但9月2日公布的II期临床数据不佳,股价跳水回到7.7。

Affymax抗贫血药物Omontys存在致命过敏反应,被FDA要求召回,当日开盘股票直接崩溃清零。AVEO Oncology的tivozanib曾经被广泛看好,2011、2012连续两年被FiercePharma评为十大抗癌新药,但今年遭到FDA的拒绝,所谓爬得越高摔得越惨。

2. 交易
制药企业的business development在2009-2010年达到高峰,之后便一路下滑,2013上半年也未能逆转,只达成了416项交易,不足2012年的一半(2010、2011、2012年交易数目分别为1137、1111、912)。如同以往,II期临床交易的项目最多,平均预付款在3000-3500万美元,平均总交易额在2.0-2.5亿美元。

制药行业的并购高峰是在2008-2010年,Roche收购Genentech(468亿美元)、Pfizer收购Wyeth(680亿美元)、Merck收购Schering-Plough(411亿美元)、Novartis收购Alcon(377亿美元),之后生物医药并购呈现疲态。2011、2012年最大的M&A分别是Gliead收购Pharmasset(108亿美元)、Bristol-Myers Squibb收购Amylin Pharma(70亿美元)。

2013上半年最大的三笔M&A分别是Valeant Pharma收购Bausch + Lomb(87亿美元)、Actavis收购Warner Chilcott(85亿美元)、Royalty Pharma收购Elan(80亿美元),其余的交易额都未超过20亿美元。虽然上半年的M&A都在100亿美元以下,但下半年Amgen收购Onyx Pharma却达到了104亿美元。上半年的总M&A交易额为290亿美元,高于2011、2012年,可能呈现复苏。(2007、2008、2009、2010、2011、2012、2013H1的总M&A交易额分别为700亿、1090亿、1520亿、1090亿、550亿、430亿、290亿。)

3. 新药
2012年FDA批准了43个新药(新分子实体+生物制品),实现2010-2012三连增(2010-2012获批新药数目分别为26、35、43)。2013年不会持续这一势头,上半年FDA只批准了17个新药,今年的总数可能达到38,但不会超过2012年的43。

新药数目的参考价值可能并不到,这些新药5年后的销售额才是最关键的。2010-2013年上市新药预测上市第5年美国销售额分别为108亿美元、113亿美元、159亿美元、163亿美元。

2010年上市的潜力新药有Pfizer的Prevnar 13、Novo Nordisk的利拉鲁肽、Amgen的地诺单抗;2011年有Johnson & Johnson/Bayer的利伐沙班、Regeneron/Bayer的阿柏西普;2012年有Bristol-Myers Squibb/Pfizer的阿哌沙班、Gliead的Stribild、Medivation/Astellas恩杂鲁胺;而今年同等级的品种也有Biogen Idec的Tecfidera、Glaxosmithkline的dolutegravir、Breo Ellipta。


2013年新药五年后美国销售额预测(含已上市或下半年能上市)
新药        作用靶点        适应症        厂家        销售额
sofosbuvir        NS5B聚合酶抑制剂        HCV感染        Gilead Sciences        29.97
BG-12        Nrf2激活剂        多发性硬化症        Biogen Idec        26.57
ibrutinib        BTK抑制剂        CLL/MCL        Johnson & Johnson        17.01
dolutegravir        HIV整合酶抑制剂        HIV-1感染        GlaxoSmithKline        13.18
Breo Ellipta        LABA/糖皮质激素        COPD        GlaxoSmithKline        11.32
T-DM1        抗体偶联药物        乳腺癌        Roche        8.62
泊马度胺        免疫调节剂        多发性骨髓瘤        Celgene        6.79
马西替坦        Endothelin受体拮抗剂        肺动脉高压        Actelion        4.70
GA101        anti-CD20单抗        CLL/NHL        Roche        4.65
sugammadex        肌松药拮抗剂        麻醉逆转        Merck        3.43

注:数据来自EvaluatePharma。

附:
EvaluatePharma的2018年全球销售额预测见:
http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101fn6p.html

Andrew Humphreys的2013年重磅炸弹预测见:
http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101e15z.html
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主真是人才阿 一专多能 佩服佩服
3楼2013-09-20 16:16:04
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谢谢分享
2楼2013-09-20 14:42:58
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yj1983521

木虫 (小有名气)

真心佩服楼主!!
6楼2013-10-06 11:18:38
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cbpcapital

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主总结的很好呀,可否也介绍一下中国A股的生物医药公司情况。
7楼2013-10-06 14:09:09
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