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银虫 (初入文坛)

[交流] 请问进口药品1.6和3.1类分别表示什么呢

请问进口药品的注册分类1.6和3.1分别表示什么呢？另外进口药品还有其他的注册分类吗，分别表示什么？进口药品的注册流程大体是什么？向各位请教了，回答最详细的帮助者，我将请版主将我的16个金币划过去，以示感谢。

1楼 2007-11-24 09:07:57

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银虫 (初入文坛)

谢谢楼上的，我看了，可是没有我要的答案呀，哪位高人可以给予指点呢？

3楼2007-11-26 08:59:16

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木虫 (著名写手)

★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q

看看下面几篇文章你就明白了。

药品注册申报时应注意的问题
http://muchong.com/html/200701/388160.html

国家局关于实施《药品注册管理办法》有关事项
http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=2600&typeid=19

进口药品（含港、澳、台医药产品）再注册
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0371/24050.html

2楼2007-11-24 09:22:02

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新虫 (初入文坛)

★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与

1.6类是增加国外已上市品种的适应症。
3.1类是国外已上市国内未上市的新药

4楼2008-08-20 14:28:32

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