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zhailinlin

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[求助] 化药与其杂质分析方法学验证

我现在做某种化药杂质B的分析方法学验证，发现连续进杂质B标准溶液6针，在这种化药的保留时间位置有峰，而且时大时小，咋回事啊？是同一个样品啊。。。之前进过化药标准溶液，是有残留吗？有人遇到类似情况不？

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1楼 2013-09-16 10:36:59

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zhailinlin

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引用回帖:

7楼: Originally posted by songlm at 2013-09-18 08:38:43
考虑一下杂质B是工艺杂质还是降解杂质。
如果是工艺杂质，那它在样品中的含量是固定的；如果测定中发现峰面积波动，就是仪器系统的问题。
如果是降解杂质，峰面积波动很有可能是配制或存放中的问题，比如是否超声 ...

同分异构体，合成副产物。工艺杂质。。