应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 安全环保 » 有关药品保质期的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1504  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

十字东征

铁虫 (初入文坛)

[求助] 有关药品保质期的问题

我前几天在统计原辅料的时候突然想到一个问题，假设某药品在2013年7月22日生产得到，保质期为2年，但是该药品的中的某一辅料保质期在2014年7月21日到期，请问该药品仍然是2015年7月21日到过效期？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我们需时刻反思，今日的生活是否对得起过去所受的苦难。
1楼 2013-09-07 22:52:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 十字东征 at 2013-09-09 15:28:57
多谢。请问此类知识可在什么书上找到，《工业药剂学》或者《高分子材料》？...

你要找法规，《药品注册管理办法》或者GMP，找工具书的权威性没有法规高。
赞一下 回复此楼
7楼2013-09-10 10:40:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-08 20:16:42
药品的有效期是通过加速试验和长期稳定性试验确定的吧，只要实验结果符合标准就好，而且药品有效期的制定是实际过效日期的前一个月。由于看了很长时间了，概念有些模糊，可能不是很准确。你可以取国家药监局网站查询相关文件。
赞一下 回复此楼
愿心，随风而舞~~~
2楼2013-09-08 10:17:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

睿智远航

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-08 20:16:48
十字东征: 金币+1, ★有帮助 2013-09-08 23:31:48
1、药品的有效期是在做药品质量研究时根据稳定性试验结果确定的，与原辅料的有效期无关，因为原辅料在做成制剂后系统的整个环境（如PH值、抗氧性、防潮性等）都已经发生改变；
2、药品的有效期至是在药品的生产日期（制剂成型日期）的基础上加上保质期而得，假设某药品在2013年7月22日生产得到，保质期为2年，那么有效期至2015年7月21日。
赞一下 回复此楼
3楼2013-09-08 16:15:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-09-09 15:27:08
1.制剂形式的药品，保质期应当以长期稳定性研究结果为主。因为此时原辅料作为一个整体考虑，单独考虑的情况不符合实际，因为原料和辅料不可能单独进入人体进行作用。
2.如果药品以分组分的方式进行储存，发运和使用的，那么就应当以最短效期为有效期进行制定。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-09-09 09:15:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 343求调剂 +4 爱羁绊 2026-03-29 4/200 2026-03-29 10:30 by 唐沐儿
[考研] 一志愿北京理工大学本科211材料工程294求调剂 +7 mikasa的围巾 2026-03-28 7/350 2026-03-29 10:21 by ms629
[考研] 调剂求院校招收 +6 鹤鲸鸽 2026-03-28 6/300 2026-03-29 08:15 by fmesaito
[考研] 0703 化学 求调剂，一志愿山东大学 342 分 +4 Shern—- 2026-03-28 4/200 2026-03-29 00:47 by 544594351
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 0703化学求调剂 +9 奶油草莓. 2026-03-22 10/500 2026-03-28 13:30 by 唐沐儿
[考研] 085602 307分 求调剂 +7 不知道叫什么！ 2026-03-26 7/350 2026-03-28 09:57 by 神马都不懂
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 张zz111 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:41 by fmesaito
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 材料求调剂 +5 .m.. 2026-03-25 5/250 2026-03-27 11:08 by 不吃魚的貓
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +10 材料学257求调剂 2026-03-23 11/550 2026-03-27 10:13 by YCIT- LHL
[考研] 材料调剂 5+4 想要一壶桃花水 2026-03-25 10/500 2026-03-26 19:56 by 不吃魚的貓
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap－ 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭