应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 安全环保 » 有关药品保质期的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1501  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

十字东征

铁虫 (初入文坛)

[求助] 有关药品保质期的问题

我前几天在统计原辅料的时候突然想到一个问题，假设某药品在2013年7月22日生产得到，保质期为2年，但是该药品的中的某一辅料保质期在2014年7月21日到期，请问该药品仍然是2015年7月21日到过效期？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我们需时刻反思，今日的生活是否对得起过去所受的苦难。
1楼 2013-09-07 22:52:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 十字东征 at 2013-09-09 15:28:57
多谢。请问此类知识可在什么书上找到，《工业药剂学》或者《高分子材料》？...

你要找法规，《药品注册管理办法》或者GMP，找工具书的权威性没有法规高。
赞一下 回复此楼
7楼2013-09-10 10:40:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-08 20:16:42
药品的有效期是通过加速试验和长期稳定性试验确定的吧，只要实验结果符合标准就好，而且药品有效期的制定是实际过效日期的前一个月。由于看了很长时间了，概念有些模糊，可能不是很准确。你可以取国家药监局网站查询相关文件。
赞一下 回复此楼
愿心，随风而舞~~~
2楼2013-09-08 10:17:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

睿智远航

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-08 20:16:48
十字东征: 金币+1, ★有帮助 2013-09-08 23:31:48
1、药品的有效期是在做药品质量研究时根据稳定性试验结果确定的，与原辅料的有效期无关，因为原辅料在做成制剂后系统的整个环境（如PH值、抗氧性、防潮性等）都已经发生改变；
2、药品的有效期至是在药品的生产日期（制剂成型日期）的基础上加上保质期而得，假设某药品在2013年7月22日生产得到，保质期为2年，那么有效期至2015年7月21日。
赞一下 回复此楼
3楼2013-09-08 16:15:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
十字东征: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-09-09 15:27:08
1.制剂形式的药品，保质期应当以长期稳定性研究结果为主。因为此时原辅料作为一个整体考虑，单独考虑的情况不符合实际，因为原料和辅料不可能单独进入人体进行作用。
2.如果药品以分组分的方式进行储存，发运和使用的，那么就应当以最短效期为有效期进行制定。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-09-09 09:15:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 265求调剂11408 +3 刘小鹿lu 2026-03-27 3/150 2026-03-27 20:53 by nihaoar
[考研] 277跪求调剂 +5 1915668 2026-03-27 8/400 2026-03-27 19:53 by WYUMater
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 材料与化工085600，总分304，本科有两篇sci参与，求调剂 +10 幸运的酱酱 2026-03-22 12/600 2026-03-27 16:08 by muchong357
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 349求调剂 +5 杰斯塔里斯 2026-03-21 5/250 2026-03-27 00:31 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +5 材料cailiao 2026-03-21 5/250 2026-03-26 20:41 by fmesaito
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +4 YYYYYNNNNN 2026-03-26 4/200 2026-03-26 19:00 by macy2011
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-26 6/300 2026-03-26 18:03 by 邱gl
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 10/500 2026-03-26 13:11 by 公瑾逍遥
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 材料/农业专业，07/08开头均可，过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪！？！
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 一志愿华中科技大学071000，求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭