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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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抗卒中新药DP-b99 III期临床失败，万邦医药可能损失1850万美元以上 已有20人参与
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2009年11月9日，万邦医药与以色列D-Pharma (www.dpharm.com)达成战略合作协议，共同开发DP-b99，万邦医药获得该药在中国地区的独家许可，同时支付最高2250万美元的里程金（国内报道是1850万美元）。 新闻见：http://www.dpharm.com/News.asp?m ... 5&Year=2009 DP-b99是一种锌的亲脂性螯合剂，用于治疗急性缺血性卒中，万邦医药买入时已经进入III期临床。DP-b99作用机制似乎很少见（恕我少见多怪），属于first-in-class，专家称该药是全球在研抗缺血性中风药物中最成熟的一个。这一合作对万邦医药来说是历史性突破，它是中国本土药企首次引进在美国进行III期临床的新化合物。(严重怀疑万邦是被专家忽悠了)  2013年2月，国际权威期刊Stroke公布DP-b99在美国的III期临床试验结果（NCT00893867），446例患者随机分成治疗组和安慰剂组，结果显示无显著差异。研究人员给出了这样一条结论“Despite encouraging preclinical and phase II trial data, DP-b99 shows no evidence of efficacy in treating human ischemic stroke”。 论文：http://stroke.ahajournals.org/co ... 111.000013.abstract 在美国的III期临床失败后，个人以为国内临床试验成功的可能性微乎其微。即便DP-b99在国内拿到的是阳性数据，但CFDA在新药审评上根本没有权威性，批准该药难免惹来非议。 今年8月，万邦医药又以950万美元高价引入SGLT2抑制剂（临床前），真是一家舍得花钱的公司。详情见：http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101g92o.html。 |
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