应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 一个申报方面的问题，求牛人解答
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 2039  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 一个申报方面的问题，求牛人解答

如果一个新药申报的时候，原研进口制剂还在做临床，还没有上市，原料加制剂按照3+3类申报，如果在审批过程中，原研制剂已经批准在国内上市了，那么审评中心是继续按照3+3批临床继续做临床呢，还是按照3+6批准做生物等效性呢?
求懂的人解答。
这种事情应该会经常遇见吧
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

zywandhcp

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-08-27 17:06:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

45854632

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by julystar0809 at 2013-08-29 09:52:06
如果国内厂家先批了，国外进口的后批，是不是监测期继续？在这个监测期内不再继续受理？...

是，这个情况现在只存在理论的可能性，实际上进口一定会比国内批的快，除非原研决定放弃中国市场
赞一下 回复此楼
12楼2013-08-30 07:12:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

追风的男子

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-08-27 22:58:06
yuanahen: 金币+3, 感谢分享 2013-08-28 10:05:35
如果你们的临床批了，已经做了，那可以按3+3的报，如何临床还没批那就需要撤回来，按3+6报
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-08-27 18:15:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julystar0809

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 追风的男子 at 2013-08-27 18:15:28
如果你们的临床批了，已经做了，那可以按3+3的报，如何临床还没批那就需要撤回来，按3+6报

撤回来重新按照3+6报，确定吗？有相关的政策法规吗？
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-28 08:33:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

45854632

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-11-01 11:09:30
引用回帖:
4楼: Originally posted by julystar0809 at 2013-08-28 08:33:21
撤回来重新按照3+6报，确定吗？有相关的政策法规吗？...

有，未批一定会退回重报，批临床后有两种选择一是继续按3+3做完，二是主动撤回重报。
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-28 09:13:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 南京大学化学调剂 +9 景随风 2026-03-29 14/700 2026-03-29 21:22 by chixmc
[考研] 283求调剂（080500） +7 A child 2026-03-27 7/350 2026-03-29 20:46 by 唐沐儿
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 调剂求院校招收 +6 鹤鲸鸽 2026-03-28 6/300 2026-03-29 08:15 by fmesaito
[考研] 0856求调剂 +13 zhn03 2026-03-25 14/700 2026-03-29 08:13 by fmesaito
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +6 YYYYYNNNNN 2026-03-26 7/350 2026-03-28 20:52 by 唐沐儿
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +8 邱gl 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:42 by 唐沐儿
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +9 丹青奶盖 2026-03-26 10/500 2026-03-28 07:45 by barnett0632
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分，前三科223分 +5 dongfang59 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:53 by wxiongid
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 07化学303求调剂 +5 睿08 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:46 by 418490947
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 一志愿南航材料专317分求调剂 +5 炸呀炸呀炸薯条 2026-03-23 5/250 2026-03-24 16:52 by 星空星月
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭