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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 求购日本原研药（原料药）
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wangna029.

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by wachina at 2013-08-27 10:12:02
只报原料药，说明是六类，假如买不到日本原研的，在ICH国家上市的都可以买

问过了，原料药都不给卖
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11楼2013-08-28 20:56:10
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wangna029.

木虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-08-27 09:08:13
可以和原研制剂里面的原料药进行质量对比。只要证明在稳定期间也能够满足制剂的质量需求即可。...

但制剂里有添加辅料，辅料里的相关物质可能会出峰
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12楼2013-08-28 20:59:27
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wangna029.

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by cxjzly2008 at 2013-08-27 01:11:13
呵呵，我们的做法是买原研厂的制剂，然后提纯。

这个，有点麻烦，主要是没人给提纯...干分析的对于提纯也比较 外行
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13楼2013-08-28 21:00:25
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sakurajp

新虫 (初入文坛)
凌宇雷池: 应回帖者要求屏蔽\(^o^)/~ 2018-09-12 21:53:56
有的，可以提供日本原研药，705011321

发自小木虫IOS客户端
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14楼2016-09-03 13:11:35
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by wangna029. at 2013-08-26 20:45:51
我们要做的这个课题，将来只申报原料药，不申报制剂，所以必须和原研厂家的原料药进行比对...

国家目前不给单独申报原料药的
再说了你原料药自制的和原研的工艺肯定不一样，和原研比的意义是什么？如果你们原料做的足够好，完全没有必要和原研比啊，另外可以直接查询原研原料的质量标准来看看(当然很多查不到)
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
15楼2018-09-12 21:57:22
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